Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Letrox

Przed wdrożeniem terapii hormonem tarczycy konieczne jest wykluczenie lub wprowadzenie odpowiedniego leczenia określonych chorób współistniejących. Dotyczy to w szczególności choroby wieńcowej, dusznicy bolesnej, nadciśnienia tętniczego, niedoczynności przysadki lub kory nadnerczy oraz guzka autonomicznego. Wymienione stany należy również wykluczyć lub leczyć przed wykonaniem testu supresyjnego tarczycy, z wyjątkiem autonomicznej czynności tarczycy, która może być przyczyną wykonania tego testu.¹

Zaburzenia czynności nadnerczy

W przypadku stwierdzenia zaburzeń czynności kory nadnerczy przed rozpoczęciem leczenia lewotyroksyną należy obligatoryjnie wdrożyć odpowiednie leczenie substytucyjne, aby zapobiec wystąpieniu ostrej niewydolności nadnerczy. U pacjentów z niedoczynnością nadnerczy lub przysadki wdrożenie leczenia hormonami tarczycy bez wcześniejszego zastosowania kortykosteroidów może wywołać przełom nadnerczowy (ostrą niewydolność kory nadnerczy – kryzys Addisona).²

Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego

U pacjentów z chorobą wieńcową, niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu serca z tachykardią, zapaleniem mięśnia sercowego bez ostrego przebiegu, długotrwałą niedoczynnością tarczycy lub u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie należy bezwzględnie unikać nawet łagodnej nadczynności tarczycy indukowanej farmakoterapią. W leczeniu hormonami tarczycy u tych pacjentów może być konieczne częstsze monitorowanie stężenia hormonów tarczycy.³

Stosowanie u wcześniaków

Rozpoczynając leczenie lewotyroksyną u niemowląt urodzonych przedwcześnie z bardzo małą urodzeniową masą ciała, należy ściśle monitorować parametry hemodynamiczne, ponieważ może wystąpić zapaść krążeniowa spowodowana niedojrzałą czynnością nadnerczy.⁴

Autonomiczna czynność tarczycy

W przypadku podejrzenia autonomicznej czynności tarczycy przed rozpoczęciem leczenia zaleca się przeprowadzenie testu z TRH lub wykonanie scyntygrafii supresyjnej.⁵

Kobiety w okresie pomenopauzalnym

Podczas leczenia lewotyroksyną u kobiet w okresie pomenopauzalnym ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia osteoporozy, należy dobrać najmniejszą skuteczną dawkę lewotyroksyny sodowej. Ponadto zaleca się częstsze kontrolowanie czynności tarczycy, aby uniknąć większych niż fizjologiczne stężeń lewotyroksyny w surowicy krwi.⁶

Stosowanie w celu redukcji masy ciała

Hormonów tarczycy nie wolno stosować w celu redukcji masy ciała. U pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy standardowe dawki nie powodują zmniejszenia masy ciała. Natomiast stosowanie dawek większych może prowadzić do poważnych, a nawet zagrażających życiu działań niepożądanych, szczególnie w skojarzeniu z niektórymi środkami zmniejszającymi masę ciała, zwłaszcza z aminami sympatykomimetycznymi.⁷

Reakcje nadwrażliwości

Po zastosowaniu produktu leczniczego Letrox odnotowano, czasami ciężkie, reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy). W przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać podawanie produktu Letrox oraz wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.⁸

Zamiana preparatów lewotyroksyny

W przypadku konieczności zamiany na inny produkt leczniczy zawierający lewotyroksynę, niezbędne jest ścisłe monitorowanie kliniczne i biologiczne w okresie przejściowym ze względu na potencjalne ryzyko zaburzeń równowagi hormonalnej i czynności tarczycy. U niektórych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki.⁹

Interakcje lekowe i monitorowanie leczenia

Należy monitorować czynność tarczycy u pacjentów przyjmujących jednocześnie lewotyroksynę i inne produkty lecznicze, które mogą wpływać na tarczycę, takie jak amiodaron, inhibitory kinazy tyrozynowej, salicylany i duże dawki furosemidu.¹⁰

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania lewotyroksyny u pacjentów z padaczką w wywiadzie, ponieważ istnieje u nich zwiększone ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych.¹¹

Bardzo rzadko stwierdzono przypadki niedoczynności tarczycy u pacjentów przyjmujących jednocześnie sewelamer i lewotyroksynę. Zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia TSH u pacjentów poddawanych leczeniu obydwoma produktami leczniczymi.¹²

Wpływ biotyny na wyniki badań laboratoryjnych

Biotyna może wpływać na wyniki badań immunologicznych tarczycy opartych na interakcji biotyny i streptawidyny, prowadząc do fałszywego zmniejszenia lub fałszywego zwiększenia wyników badań. Ryzyko tego wpływu zwiększa się wraz z dawką przyjmowanej biotyny. Podczas interpretacji wyników badań laboratoryjnych należy uwzględnić możliwość wpływu biotyny, zwłaszcza jeśli stwierdzi się brak spójności wyników z obrazem klinicznym.¹³

Jeśli planowane są badania czynności tarczycy u pacjentów przyjmujących produkty zawierające biotynę, należy poinformować o tym personel laboratorium. W przypadku dostępności, powinno się zastosować alternatywne metody oznaczania, niepodlegające wpływowi biotyny.¹⁴

Szczególne grupy pacjentów

• Pacjenci z cukrzycą – wprowadzenie leczenia lewotyroksyną może wymagać modyfikacji dawkowania leków przeciwcukrzycowych ze względu na jej wpływ na metabolizm glukozy.¹⁵
• Pacjenci stosujący leczenie przeciwzakrzepowe – wymagają szczególnego monitorowania parametrów krzepnięcia, ponieważ lewotyroksyna może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych.¹⁶

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Letrox zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”.¹⁷