Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lenalidomid to substancja czynna o silnym działaniu immunomodulującym, stosowana w leczeniu różnych nowotworów hematologicznych. Ze względu na profil bezpieczeństwa, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie preparatu Lenalidomide Medical Valley jest bezwzględnie przeciwwskazane i należy odradzić jego stosowanie.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Lenalidomide Medical Valley nie powinien być podawany pacjentom z nadwrażliwością na lenalidomid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta i dlatego wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na lenalidomid lub podobne substancje powinien być dokładnie zebrany przed rozpoczęciem terapii.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w kapsułkach, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może powodować problemy u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Poszczególne dawki zawierają różne ilości laktozy:³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie preparatu Lenalidomide Medical Valley jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na udowodnione działanie teratogenne obserwowane w badaniach na zwierzętach i potencjalne działanie teratogenne u ludzi.⁴

Podobnie, lek nie może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, chyba że spełnione są wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży. Program ten ma na celu całkowite wyeliminowanie ryzyka ekspozycji płodu na lenalidomid.⁵

Warunki, w których należy odradzić kontynuację leczenia

Poza wymienionymi wyżej bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku lub jego odstawienie w następujących sytuacjach:

• W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości w trakcie terapii – nawet jeśli wcześniejsze stosowanie leku było dobrze tolerowane, pojawienie się objawów nadwrażliwości stanowi wskazanie do natychmiastowego przerwania terapii.⁶
• Gdy pacjentka planuje ciążę – ze względu na wysokie ryzyko teratogenności, terapia musi zostać przerwana z odpowiednim wyprzedzeniem przed planowanym poczęciem.⁷
• W przypadku niestosowania się pacjentki w wieku rozrodczym do zasad programu zapobiegania ciąży – skuteczna antykoncepcja jest warunkiem koniecznym do prowadzenia terapii.⁸

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Chociaż nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, poniższe grupy pacjentów wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania preparatu Lenalidomide Medical Valley:

• Pacjenci z nietolerancją laktozy – w zależności od dawki, kapsułki zawierają od 53,5 mg do 214 mg laktozy, co może powodować dolegliwości u osób z niedoborem laktazy.⁹

Wymogi programu zapobiegania ciąży

Kobiety w wieku rozrodczym mogą stosować Lenalidomide Medical Valley tylko wtedy, gdy spełnione są wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży. Obejmują one:

1. Zrozumienie przez pacjentkę potencjalnego ryzyka teratogennego działania leku
2. Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu
3. Regularne wykonywanie testów ciążowych przed i w trakcie terapii
4. Świadomość konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku podejrzenia ciąży

Niespełnienie któregokolwiek z tych warunków stanowi przeciwwskazanie do zastosowania leku.¹⁰