Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Medical Valley 25 mg

Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. Podczas terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów starszych, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, zaleca się ostrożność w doborze dawki oraz monitorowanie czynności nerek, gdyż obserwuje się u nich częstsze występowanie ciężkich działań niepożądanych i nietolerancji leczenia. W niektórych schematach terapeutycznych wskazane jest zmniejszenie dawki deksametazonu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych (szczególnie powyżej 75 lat) należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i monitorować czynność nerek. U pacjentów powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane i nietolerancja leczenia. W niektórych schematach zaleca się zmniejszenie dawki deksametazonu (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych (szczególnie powyżej 75 lat) należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i monitorować czynność nerek. U pacjentów powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane i nietolerancja leczenia. W niektórych schematach zaleca się zmniejszenie dawki deksametazonu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie.
  1. 29.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: