Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Lamisil

Preparat Lamisil zawierający terbinafinę wymaga starannego monitorowania i przestrzegania określonych środków ostrożności podczas terapii. Konieczne jest uwzględnienie potencjalnych zagrożeń oraz wdrożenie odpowiednich procedur bezpieczeństwa przy zalecaniu leczenia tym lekiem.¹

Zaburzenia czynności wątroby

Należy podkreślić, że stosowanie preparatu Lamisil jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z przewlekłą lub czynną chorobą wątroby. Przed włączeniem leczenia wymagana jest dokładna ocena występowania chorób wątroby w przeszłości, ponieważ działanie hepatotoksyczne może wystąpić zarówno u pacjentów z wcześniejszymi schorzeniami wątroby, jak i u osób bez takiej historii.²

Zaleca się przeprowadzanie badań oceniających funkcjonowanie wątroby po 4-6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. W przypadku stwierdzenia podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Lamisil. W dokumentacji medycznej odnotowano bardzo rzadkie przypadki ciężkiej niewydolności wątroby podczas terapii tym preparatem, które niekiedy kończyły się zgonem lub wymagały przeszczepu wątroby. Warto zaznaczyć, że w większości takich przypadków przyczyną zaburzeń czynności wątroby były inne współistniejące ciężkie zaburzenia ogólnoustrojowe.³

Leczenie produktem Lamisil należy bezwzględnie przerwać i natychmiast przeprowadzić ocenę czynności wątroby w przypadku wystąpienia następujących objawów przedmiotowych i podmiotowych wskazujących na dysfunkcję tego narządu:⁴

• utrzymujące się nudności o niewyjaśnionej etiologii
• zmniejszone łaknienie
• przewlekłe uczucie zmęczenia
• wymioty
• bóle w obrębie jamy brzusznej
• żółtaczka
• ciemne zabarwienie moczu
• jasne zabarwienie stolca

Istotne jest także, że badania farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki leku Lamisil wykazały możliwość zmniejszenia klirensu preparatu nawet o około 50% u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami wątroby.⁵

Ciężkie reakcje skórne

W trakcie stosowania produktu Lamisil, bardzo rzadko raportowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, takich jak:⁶

• zespół Stevensa-Johnsona – ciężka postać rumienia wielopostaciowego charakteryzująca się pęcherzami na błonach śluzowych i skórze
• martwica toksyczno-rozpływna naskórka – potencjalnie zagrażające życiu powikłanie dermatologiczne charakteryzujące się masywnym złuszczaniem naskórka
• wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS) – poważna reakcja nadwrażliwości na lek manifestująca się wysypką, eozynofilią oraz objawami narządowymi

W przypadku wystąpienia postępującej wysypki skórnej należy natychmiast przerwać podawanie leku Lamisil i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.⁷

Stosowanie u pacjentów z chorobami immunologicznymi skóry

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu terbinafiny u pacjentów cierpiących na łuszczycę lub toczeń rumieniowaty. Wynika to z udokumentowanych przypadków wywołania wysiewu lub zaostrzenia łuszczycy oraz skórnej i układowej postaci tocznia po zastosowaniu preparatu Lamisil.⁸

Zaburzenia hematologiczne

U pacjentów leczonych preparatem Lamisil bardzo rzadko obserwowano nieprawidłowości w składzie krwi obwodowej, takie jak:⁹

• neutropenia – zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych (neutrofilów) we krwi obwodowej
• agranulocytoza – całkowity lub prawie całkowity brak granulocytów we krwi
• trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi
• niedokrwistość aplastyczna – niewydolność szpiku kostnego skutkująca zmniejszeniem produkcji wszystkich elementów morfotycznych krwi

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieprawidłowości w składzie krwi u pacjentów przyjmujących lek Lamisil, konieczne jest przeprowadzenie dokładnej diagnostyki celem ustalenia przyczyny oraz rozważenie modyfikacji terapii, włącznie z całkowitym przerwaniem stosowania preparatu.¹⁰

Zaburzenia nerek

U pacjentów z występującą w przeszłości łuszczycą lub toczniem rumieniowatym, terbinafinę należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. Jest to spowodowane doniesieniami o bardzo rzadkich przypadkach wystąpienia lub zaostrzenia tocznia rumieniowatego w trakcie terapii tym lekiem.¹¹