Dawkowanie i sposób podawania
Lamegom 25 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Lamegom (agomelatyna)

Prawidłowe dawkowanie leku Lamegom wymaga dokładnego dostosowania do stanu klinicznego pacjenta oraz ścisłego monitorowania czynności wątroby. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące schematu dawkowania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia oraz w trakcie prowadzenia terapii.¹

Standardowe dawkowanie

Podstawowa zalecana dawka leku Lamegom to 25 mg raz na dobę, podawana doustnie wieczorem przed snem. Jeżeli po dwóch tygodniach leczenia nie obserwuje się poprawy stanu klinicznego, dawka może zostać zwiększona do 50 mg raz na dobę (dwie tabletki po 25 mg) przyjmowanych również przed snem.²

Decyzja o zwiększeniu dawki powinna być podjęta po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka u konkretnego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem podwyższonego ryzyka wzrostu aktywności aminotransferaz. W każdym przypadku zwiększenia dawki do 50 mg konieczne jest ścisłe przestrzeganie protokołu monitorowania wyników testów czynnościowych wątroby.³

Monitorowanie czynności wątroby

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Lamegom obligatoryjne jest przeprowadzenie badań czynności wątroby. Leczenie nie powinno być wdrażane, jeśli aktywność aminotransferaz w surowicy 3-krotnie przekracza górny zakres normy.⁴

W trakcie leczenia konieczne jest okresowe monitorowanie aktywności aminotransferaz według następującego schematu:⁵

• Po około 3 tygodniach terapii
• Po 6 tygodniach (koniec ostrej fazy leczenia)
• Po 12 tygodniach terapii
• Po 24 tygodniach (koniec fazy podtrzymującej)
• Później zgodnie ze wskazaniami klinicznymi

Leczenie należy bezwzględnie przerwać, jeśli aktywność aminotransferaz w surowicy 3-krotnie przekroczy górny zakres normy.⁶

W przypadku zwiększenia dawkowania do 50 mg należy ponownie przeprowadzić badania czynności wątroby z taką samą częstotliwością, jak podczas rozpoczynania leczenia.⁷

Czas trwania leczenia

Aby zapewnić pełne ustąpienie objawów depresji, pacjenci powinni być leczeni wystarczająco długo, przez okres minimum 6 miesięcy.⁸

Zmiana leczenia z SSRI/SNRI na agomelatynę

Po przerwaniu stosowania leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI (Selektywne Inhibitory Wychwytu Zwrotnego Serotoniny) lub SNRI (Inhibitory Wychwytu Zwrotnego Serotoniny i Noradrenaliny) u pacjentów mogą wystąpić objawy odstawienia. Aby ich uniknąć, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego aktualnie stosowanego preparatu z grupy SSRI/SNRI w celu uzyskania informacji dotyczących prawidłowego schematu odstawiania.⁹

Stosowanie agomelatyny można rozpocząć od razu w trakcie zmniejszania dawkowania leku z grupy SSRI/SNRI.¹⁰

Przerwanie leczenia

W przypadku przerwania leczenia agomelatyną nie jest wymagane stopniowe zmniejszanie dawki.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania agomelatyny (w dawkach 25-50 mg/dobę) u pacjentów w podeszłym wieku poniżej 75 lat z depresją zostały potwierdzone. Brak jest jednak wystarczających danych dotyczących stosowania agomelatyny u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, dlatego w tej grupie wiekowej lek jest przeciwwskazany.<sup data-drug="Lamegom" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania agomelatyny (25 do 50 mg/dobę) u pacjentów w podeszłym wieku (12

U pacjentów w podeszłym wieku poniżej 75 lat nie wymaga się dostosowania dawki w zależności od wieku.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek nie obserwowano istotnej zmiany parametrów farmakokinetycznych agomelatyny. Należy jednak zaznaczyć, że dostępne są tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania agomelatyny u chorujących na depresję pacjentów z ciężkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek i z dużymi epizodami depresyjnymi.¹⁴

W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność przepisując agomelatynę pacjentom z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Agomelatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁶

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność agomelatyny u dzieci powyżej 2 lat w leczeniu dużych epizodów depresyjnych nie zostały dotychczas ustalone ze względu na brak dostępnych danych.¹⁷

Agomelatyna nie ma zastosowania w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dzieci do 2 roku życia.¹⁸

Sposób podawania

Tabletki powlekane produktu Lamegom przeznaczone są do podawania doustnego. Mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków (z pokarmem lub bez pokarmu).¹⁹

Tabela dawkowania i monitorowania leku Lamegom