Profil bezpieczeństwa leku
Lamegom 25 mg

Agomelatyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność substancji w mleku, co sugeruje potencjalne ryzyko dla dziecka; w związku z tym zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii. U osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy uwzględnić możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności. Ponadto, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, łączenie agomelatyny z alkoholem jest niewskazane. Bezpieczeństwo stosowania potwierdzono u pacjentów poniżej 75 roku życia, natomiast u osób ≥75 lat oraz u seniorów z otępieniem stosowanie nie jest zalecane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. duży epizod depresyjny
Substancja czynna
  1. agomelatyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy agomelatyna lub jej metabolity są wydzielane do kobiecego mleka. Badania na zwierzętach wykazały wydzielanie agomelatyny i jej metabolitów do mleka, a ryzyka dla noworodków/niemowląt nie można wykluczyć. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu terapii, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Agomelatyna ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Często występują zawroty głowy i senność, dlatego pacjentów należy ostrzec przed możliwym ograniczeniem zdolności prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Skojarzenie agomelatyny z alkoholem nie jest wskazane. W dokumentacji nie podano szczegółowych danych dotyczących interakcji, ale ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby oraz potencjalne nasilenie działań niepożądanych należy zachować ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania agomelatyny u pacjentów w podeszłym wieku poniżej 75 lat. U pacjentów ≥75 lat działania nie udokumentowano i nie zaleca się stosowania w tej grupie. U seniorów z otępieniem lek nie powinien być stosowany.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne są tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania agomelatyny u pacjentów z ciężkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. Należy zachować ostrożność przepisując lek tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Agomelatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (marskość, czynna choroba wątroby, aktywność aminotransferaz 3-krotnie powyżej normy). Lek może powodować uszkodzenie wątroby, dlatego nie wolno go stosować w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy agomelatyna przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku, ryzyka dla dziecka nie można wykluczyć. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Agomelatyna może powodować zawroty głowy i senność, co może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Skojarzenie agomelatyny z alkoholem nie jest wskazane. Ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i potencjalne nasilenie działań niepożądanych należy unikać łączenia.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Bezpieczeństwo i skuteczność potwierdzono u osób poniżej 75 lat. U pacjentów ≥75 lat nie zaleca się stosowania. Nie stosować u seniorów z otępieniem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Dostępne są ograniczone dane kliniczne. Zaleca się ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Agomelatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (marskość, czynna choroba wątroby, znacznie podwyższone aminotransferazy).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: