Pełna charakterystyka leku Lamegom

Lamegom to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg substancji czynnej. Charakteryzuje się szczególnymi właściwościami farmaceutycznymi, które zapewniają jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące składu, postaci farmaceutycznej oraz formy podania tego preparatu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną produktu leczniczego Lamegom jest agomelatyna, która występuje w połączeniu z kwasem cytrynowym. Każda tabletka powlekana zawiera ilość substancji odpowiadającą 25 mg agomelatyny.²

Postać farmaceutyczna

Lamegom występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają żółty kolor i podłużny kształt. Są obustronnie wypukłe, o precyzyjnie określonych wymiarach: długość wynosi 9 mm, a szerokość 4,5 mm. Charakterystyczny wygląd ułatwia identyfikację leku.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Lamegom zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Lamegom zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – kompozycja celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej, pełniąca rolę wypełniacza zapewniającego odpowiednią strukturę tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca smak i rozpuszczalność tabletki
• Powidon 30 – związek pełniący funkcję lepiszcza, zwiększający spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas tabletkowania
• Krospowidon (typ A) – środek rozluźniający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
• Magnezu stearynian – środek smarujący zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli
• Kwas stearynowy 50 – substancja wspomagająca proces tabletkowania

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Lamegom składa się z następujących substancji:⁶

• Hypromeloza 2910/5 – polimerowy nośnik tworzący powłokę tabletki
• Makrogol 6000 – polimer nadający elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający odpowiedni wygląd tabletki
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Lamegom wynosi 2 lata od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku Lamegom.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Lamegom pakowane są w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszcza się w tekturowych pudełkach jako opakowania kalendarzowe. Dostępne są opakowania zawierające różną liczbę tabletek powlekanych: 28, 30, 56, 84 i 98 sztuk. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Lamegom nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z tego produktu.⁹