Pełen skład leku Kwetina

Kwetina jest dostępna w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Substancją czynną zawartą w produkcie jest kwetiapiny fumaran w ilości odpowiadającej odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg kwetiapiny, w zależności od dawki tabletki.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w różnych ilościach, zależnych od dawki produktu: 7 mg w tabletce 25 mg, 28 mg w tabletce 100 mg, 56 mg w tabletce 200 mg oraz 84 mg w tabletce 300 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Szczegółowy skład – rdzeń tabletki

Rdzeń każdej tabletki Kwetina, niezależnie od dawki, zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz poprawiający spoistość tabletek
• Laktoza jednowodna – wypełniacz poprawiający również właściwości przepływowe proszku
• Skrobia kukurydziana – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – związek poprawiający rozpadanie się tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
• Talk – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość

Otoczka tabletki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki produktu:⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt Kwetina występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁵

• Kwetina 25 mg: brzoskwiniowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 5,7 mm
• Kwetina 100 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 9,1 mm
• Kwetina 200 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 12,1 mm
• Kwetina 300 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 19,1 mm x 9,1 mm

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Kwetina jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:⁶

• Kwetina 25 mg: opakowania zawierające 30 lub 60 tabletek powlekanych
• Kwetina 100 mg, 200 mg, 300 mg: opakowania zawierające 60 tabletek powlekanych

Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Kwetina nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego Kwetina do stosowania.⁹