Działania niepożądane korzenia lukrecji

Korzeń lukrecji (Glycyrrhiza glabra L. i/albo Glycyrrhiza inflata Bat. i/albo Glycyrrhiza uralensis Fisch.) stosowany w formie ziół do zaparzania może wywoływać działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. W dokumentacji produktu leczniczego nie zostały wymienione szczegółowe działania niepożądane charakterystyczne dla tego produktu, jednak należy zachować czujność podczas terapii.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (farmakovigilance), istotne jest monitorowanie i zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych korzenia lukrecji, nawet tych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego. Pozwala to na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego.²

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.³

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa⁴
• Telefon: + 48 22 49 21 301⁵
• Fax: + 48 22 49 21 309⁶
• E-mail: [email protected]⁷

Należy pamiętać, że działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu do obrotu.⁸

Tabela działań niepożądanych

Na podstawie dostępnej dokumentacji produktu leczniczego „KORZEŃ LUKRECJI, 1 g/g, zioła do zaparzania” nie przedstawiono szczegółowej listy działań niepożądanych specyficznych dla tego produktu. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą oraz zgłosić te objawy do odpowiednich instytucji monitorujących bezpieczeństwo farmakoterapii.⁹

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W razie wystąpienia jakichkolwiek niewymienionych w dokumentacji działań niepożądanych podczas stosowania korzenia lukrecji, zaleca się:

1. Przerwać stosowanie produktu leczniczego
2. Skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu konsultacji¹⁰
3. Zgłosić zaobserwowane działania niepożądane do odpowiednich instytucji monitorujących lub podmiotu odpowiedzialnego¹¹

Systematyczne zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do zwiększenia wiedzy na temat profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego i pozwala na wprowadzenie odpowiednich zmian w zaleceniach dotyczących jego stosowania.¹²