Właściwości farmakodynamiczne korzenia lukrecji (Glycyrrhiza spp.)

W przypadku produktu leczniczego KORZEŃ LUKRECJI, 1 g/g, zioła do zaparzania, zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego, szczegółowe właściwości farmakodynamiczne nie są wymagane do przedstawienia w dokumentacji rejestracyjnej. ¹

Należy jednak zaznaczyć, że produkt zawiera korzeń lukrecji pochodzący z gatunków Glycyrrhiza glabra L. i/lub Glycyrrhiza inflata Bat. i/lub Glycyrrhiza uralensis Fisch. w ilości 1 g substancji roślinnej na 1 g produktu. ²

Produkt jest dostępny w postaci ziół do zaparzania, co stanowi tradycyjną formę podania tego surowca roślinnego. ³

Informacja o braku wymogu dokumentacji farmakodynamicznej

Zgodnie z oficjalną charakterystyką produktu leczniczego, dla ziół do zaparzania KORZEŃ LUKRECJI nie jest wymagane przedstawienie szczegółowych właściwości farmakodynamicznych. ⁴ Wynika to prawdopodobnie z klasyfikacji produktu jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, dla którego nie wymaga się pełnej dokumentacji farmakodynamicznej, jak w przypadku standardowych produktów leczniczych.

Brak wymogu przedstawienia właściwości farmakodynamicznych nie oznacza braku aktywności biologicznej korzenia lukrecji, a jedynie wskazuje na fakt, że zgodnie z przepisami dotyczącymi rejestracji tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, szczegółowa dokumentacja farmakodynamiczna nie jest wymagana dla tego typu preparatów. ⁵