Charakterystyka produktu leczniczego Ketolek

Ketolek 50 mg to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera 50 mg substancji czynnej – ketoprofenu (Ketoprofenum), który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej – ketoprofenu w dawce 50 mg, kapsułki Ketolek zawierają również substancje pomocnicze. Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w ilości 88,3 mg w każdej kapsułce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen skład produktu leczniczego Ketolek 50 mg obejmuje:³

• Substancja czynna: ketoprofen (50 mg)
• Substancje pomocnicze:
  • Laktoza jednowodna (88,3 mg)
  • Magnezu stearynian
  • Krzemionka koloidalna bezwodna

Postać farmaceutyczna

Ketolek 50 mg dostępny jest w formie kapsułek twardych. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – są rozmiaru 2, z nieprzezroczystym niebieskofioletowym wieczkiem i białym korpusem. Wewnątrz kapsułki znajduje się białawoszary proszek.⁴

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z dwóch części – korpusu i wieczka, które różnią się składem:⁵

Informacje techniczne dotyczące produktu

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Ketolek 50 mg wynosi 3 lata od daty produkcji. Kapsułki należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Ketolek 50 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium. Produkt pakowany jest w tekturowe pudełka zawierające 10 lub 20 kapsułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu Ketolek 50 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹