Skład i postać leku
Izotziaja 0,5 mg/g

Pełen skład leku Izotziaja, jego postać oraz forma podania

Izotziaja to produkt leczniczy dostępny w postaci żelu, zawierający jako substancję czynną izotretynoinę w stężeniu 0,5 mg/g. Lek ten stosowany jest miejscowo w leczeniu niektórych schorzeń dermatologicznych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram żelu Izotziaja zawiera 0,5 mg izotretynoiny (Isotretinoinum) jako substancję czynną. Wśród składników pomocniczych znajdują się substancje o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: butylohydroksytoluen (E 321) w ilości 0,50 mg/g oraz etanol 96% w ilości 922,5 mg/g.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Preparat Izotziaja oprócz substancji czynnej zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Hydroksypropyloceluloza – substancja żelująca zapewniająca odpowiednią konsystencję preparatu oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Butylohydroksytoluen (E 321) – antyoksydant zapobiegający utlenianiu składników preparatu
• Etanol 96% – rozpuszczalnik ułatwiający przenikanie substancji czynnej przez skórę oraz wykazujący właściwości antyseptyczne

Postać farmaceutyczna

Izotziaja występuje w postaci żelu, który jest formą półstałą, przeznaczoną do stosowania miejscowego na skórę.⁴ Żelowa konsystencja zapewnia łatwą aplikację i dobre rozprowadzanie substancji czynnej na skórze.

Forma opakowania i warunki przechowywania

Izotziaja dostępna jest w tubie aluminiowej z zakrętką, zawierającej 20 g żelu. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu tuby, produkt zachowuje stabilność przez 2 miesiące. Całkowity okres ważności nieotworzonego produktu wynosi 3 lata.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁷ Jest to istotne ze względu na potencjalny wpływ składników leku na środowisko naturalne.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Izotziaja nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ Oznacza to, że w warunkach właściwego przechowywania i stosowania, preparat zachowuje stabilność i nie wchodzi w niekorzystne interakcje ze składnikami opakowania.