Profil bezpieczeństwa leku
Ipozumax 100 mg
Stosowanie itrakonazolu wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenikanie leku do mleka jest minimalne, jednak decyzja o kontynuacji karmienia powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek konieczne jest indywidualne podejście, biorąc pod uwagę ograniczone dane kliniczne oraz potencjalne ryzyko związane z chorobami współistniejącymi i farmakoterapią. W przypadku niewydolności wątroby stosowanie itrakonazolu może być przeciwwskazane, chyba że stan pacjenta jest ciężki lub zagrażający życiu.
- aspergiloza
- grzybica goleni
- grzybica paznokci
- grzybica rąk
- grzybica skóry gładkiej
- grzybica stóp
- histoplazmoza
- kandydoza
- kandydoza jamy ustnej i gardła
- kandydoza pochwy i sromu
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- kryptokokoza
- łupież pstry
- zakażenie grzybicze u pacjentów z AIDS
- zapobieganie zakażeniom grzybiczym podczas długotrwałej neutropenii
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBardzo mała ilość itrakonazolu przenika do mleka kobiecego. Podczas karmienia piersią należy rozważyć oczekiwane korzyści ze stosowania kapsułek itrakonazolu w stosunku do ryzyka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, pacjentka nie powinna karmić piersią. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia i utrata słuchu. Wskazana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji itrakonazolu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDane kliniczne dotyczące stosowania itrakonazolu w kapsułkach u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone. U tych pacjentów itrakonazol można podawać tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Należy wziąć pod uwagę zwiększoną częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek oraz serca, jak również choroby współistniejące oraz leczenie innymi lekami. Zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDostępne dane dotyczące doustnego stosowania itrakonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek są ograniczone. U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ekspozycja na itrakonazol może być mniejsza. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu w tej grupie pacjentów i rozważyć konieczność dostosowania dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćDostępne dane dotyczące doustnego stosowania itrakonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu w tej grupie pacjentów. Zaleca się, by pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby uważnie kontrolować podczas leczenia itrakonazolem. U pacjentów ze zwiększoną lub nieprawidłową aktywnością enzymów wątrobowych, czynną chorobą wątroby, a także u pacjentów, u których po zastosowaniu innych leków występowały objawy toksycznego działania na wątrobę, nie należy stosować itrakonazolu w postaci kapsułek, chyba że występuje ciężki lub zagrażający życiu stan, a spodziewane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Bardzo mała ilość itrakonazolu przenika do mleka kobiecego. Podczas karmienia piersią należy rozważyć oczekiwane korzyści ze stosowania kapsułek itrakonazolu w stosunku do ryzyka. W przypadku wątpliwości pacjentka nie powinna karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia i utrata słuchu. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji itrakonazolu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Dane kliniczne dotyczące stosowania itrakonazolu w kapsułkach u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone. U tych pacjentów itrakonazol można podawać tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Należy wziąć pod uwagę zwiększoną częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek oraz serca, jak również choroby współistniejące oraz leczenie innymi lekami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Dostępne dane dotyczące doustnego stosowania itrakonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek są ograniczone. U niektórych pacjentów ekspozycja na itrakonazol może być mniejsza. Należy zachować ostrożność i rozważyć konieczność dostosowania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Dostępne dane dotyczące doustnego stosowania itrakonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Należy zachować ostrożność i uważnie kontrolować pacjentów podczas leczenia. W niektórych przypadkach stosowanie jest przeciwwskazane, chyba że występuje ciężki lub zagrażający życiu stan. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania