Skład i postać leku
Iomeron 400 400 mg jodu/ml

Iomeron to roztwór do wstrzykiwań zawierający jomeprol (Iomeprolum) jako substancję czynną, dostępny w pięciu stężeniach jodu: 200 mg/ml, 250 mg/ml, 300 mg/ml, 350 mg/ml oraz 400 mg/ml. Preparat charakteryzuje się odpowiednimi parametrami fizykochemicznymi, takimi jak osmolalność i lepkość, które wpływają na bezpieczeństwo stosowania. Substancje pomocnicze to trometamol (100 mg/100 ml) jako bufor oraz kwas solny (24 mg/100 ml) jako regulator pH. Produkt jest pakowany w fiolki lub butelki z bezbarwnego szkła, zamykane gumowym korkiem i metalowym kapslem, dostępne w różnych pojemnościach od 20 ml do 500 ml, w zależności od stężenia. Jomeprol jest kompatybilny z roztworami heparyny, jednak nie należy mieszać go z innymi lekami, a także unikać kontaktu z metalami zawierającymi miedź, np. mosiądzem, ze względu na możliwe reakcje chemiczne.

Pobierz ChPL PDF Iomeron 400 – Roztwór do wstrzykiwań – 400 mg jodu/ml
  1. Skład, postać i forma podania leku Iomeron
    1. Dostępne stężenia preparatu
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i opakowania
    1. Dostępne rodzaje opakowań
  3. Zgodność farmaceutyczna
  4. Warunki przechowywania i okres ważności
    1. Przechowywanie
    2. Okres ważności
  5. Sposób przygotowania i podania
    1. Ogólne zasady stosowania
    2. Zasady pobierania i podawania
    3. Dokumentacja medyczna
    4. Ograniczenia dotyczące użycia
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. angiokardiografia
  2. dakriocystografia
  3. dotętnicza cyfrowa angiografia subtrakcyjna
  4. dożylna urografia
  5. fistulografia
  6. galaktografia
  7. interwencyjna arteriografia wieńcowa
  8. konwencjonalna angiografia
  9. konwencjonalna wybiórcza arteriografia naczyń wieńcowych
  10. sialografia
  11. tomografia komputerowa ciała
Substancja czynna
  1. jomeprol
Kategoria leku
  1. środki kontrastowe
  2. środki kontrastowe do diagnostyki radiologicznej
  3. środki kontrastowe jodowe

Skład, postać i forma podania leku Iomeron

Iomeron to produkt leczniczy występujący w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający jako substancję czynną jomeprol (Iomeprolum). Lek jest dostępny w pięciu różnych stężeniach, co zapewnia elastyczność dawkowania w zależności od rodzaju wykonywanego badania diagnostycznego.1

Dostępne stężenia preparatu

Produkt leczniczy Iomeron występuje w następujących wariantach stężeń jodu:2

  • Iomeron 200 – 200 mg jodu/ml
  • Iomeron 250 – 250 mg jodu/ml
  • Iomeron 300 – 300 mg jodu/ml
  • Iomeron 350 – 350 mg jodu/ml
  • Iomeron 400 – 400 mg jodu/ml

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu Iomeron jest jomeprol, odpowiadający za zawartość jodu w roztworze. Parametry fizykochemiczne roztworu, takie jak osmolalność i lepkość, są istotne dla bezpieczeństwa stosowania środka kontrastowego.3

Substancje pomocnicze

Roztwór Iomeron zawiera następujące substancje pomocnicze (ilość na 100 ml):4

  • Trometamol – 100 mg – substancja buforująca zapewniająca odpowiednie pH roztworu
  • Kwas solny (d = 1,18) – 24 mg – regulator kwasowości
  • Woda do wstrzykiwań – q.s. (quantum satis – ilość wystarczająca) do 100 ml

Postać farmaceutyczna i opakowania

Iomeron występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest pakowany w fiolki lub butelki z bezbarwnego szkła, które są zamykane gumowym korkiem, metalowym kapslem i zatyczką z tworzywa sztucznego.5

Dostępne rodzaje opakowań

W zależności od stężenia, Iomeron jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:6

Wariant produktu Dostępne opakowania
Iomeron 200 Butelki po 50 ml, 100 ml, 150 ml lub 200 ml
Iomeron 250 Butelki po 50 ml, 100 ml, 150 ml lub 200 ml
Iomeron 300 Fiolki po 20 ml, Butelki po 50 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml lub 500 ml
Iomeron 350 Fiolki po 20 ml, Butelki po 50 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml, 250 ml lub 500 ml
Iomeron 400 Butelki po 50 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml, 250 ml lub 500 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.

Zgodność farmaceutyczna

Jomeprol wykazuje zgodność chemiczną i fizyczną z roztworami heparyny. Z uwagi na możliwe interakcje, nie należy mieszać produktu leczniczego z innymi lekami poza wyżej wymienionymi.7

Należy zwrócić uwagę, że jomeprol, podobnie jak inne środki kontrastowe, może wchodzić w reakcje z powierzchniami metalowymi zawierającymi miedź, w tym z mosiądzem. Z tego powodu zaleca się unikanie stosowania sprzętu wykonanego z tego typu materiałów.8

Warunki przechowywania i okres ważności

Przechowywanie

Produkt leczniczy Iomeron należy przechowywać w następujących warunkach:9

  • W temperaturze poniżej 30°C
  • W oryginalnym opakowaniu zewnętrznym dla ochrony przed światłem
  • Poza zasięgiem promieniowania jonizującego (mimo że wrażliwość jomeprolu na promienie Roentgena jest niewielka)

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Iomeron wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.10

Sposób przygotowania i podania

Ogólne zasady stosowania

Przy stosowaniu środka kontrastowego Iomeron należy przestrzegać następujących zasad:11

  1. Środek kontrastowy podawany donaczyniowo lub dokanałowo powinien mieć temperaturę ciała w momencie wstrzykiwania
  2. Przed podaniem należy skontrolować roztwór pod kątem obecności widocznych zanieczyszczeń mechanicznych oraz zmian zabarwienia
  3. Należy zachować pełną sterylność podczas całej procedury podawania środka kontrastowego

Zasady pobierania i podawania

Przy pobieraniu i podawaniu środka kontrastowego Iomeron należy przestrzegać następujących zasad:12

  • Nie należy mieszać środków kontrastowych z innymi produktami leczniczymi
  • Środek kontrastowy powinien być pobierany z opakowania w warunkach sterylnych przy użyciu sterylnej strzykawki
  • Konieczne jest zachowanie sterylnych warunków i techniki podczas wykonywania:
    • wkłucia dokanałowego
    • podania donaczyniowego
    • procedur z użyciem cewników oraz prowadnic
  • Niewykorzystana część produktu leczniczego musi zostać wyrzucona
  • Zatyczka gumowa nie powinna być przekłuta więcej niż jeden raz

Zaleca się stosowanie odpowiednich kaniul do nakłuwania korka i pobierania środka kontrastowego. W przypadku opakowań o pojemności 500 ml przeznaczonych do wielokrotnego użycia, należy korzystać z odpowiednich urządzeń wstrzykujących.13

Po zakończeniu badania wszystkie części jednorazowego użytku należy odpowiednio zutylizować zgodnie z instrukcją producenta urządzenia wstrzykującego.

Dokumentacja medyczna

W celu właściwej dokumentacji medycznej, zerwaną z fiolki lub butelki etykietę należy umieścić w karcie pacjenta. Ponadto, konieczne jest odnotowanie zastosowanej dawki środka kontrastowego.14

Ograniczenia dotyczące użycia

Fiolki zawierające roztwór środka kontrastowego nie są przeznaczone do pobierania wielokrotnego, chyba że oznakowanie opakowania wskazuje inaczej. Nie należy pobierać środka kontrastowego do strzykawki wcześniej niż bezpośrednio przed zastosowaniem.15

Roztwory oraz resztki środka kontrastowego w strzykawkach, które nie zostały wykorzystane podczas jednego badania, należy odpowiednio zutylizować zgodnie z procedurami dla odpadów medycznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl