Profil bezpieczeństwa leku – Inegy 10 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Inegy 10 mg + 10 mg

INEGY jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wydzielania substancji czynnych do mleka kobiecego oraz potwierdzone wydzielanie ezetymibu do mleka u zwierząt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy. Ponadto, u osób spożywających znaczne ilości alkoholu istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych ze strony wątroby, co wymaga zachowania ostrożności podczas terapii. U seniorów (≥ 65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak ze względu na podwyższone ryzyko miopatii i rabdomiolizy wskazane jest monitorowanie stanu zdrowia.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
INEGY jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji. Brak jest danych klinicznych dotyczących wydzielania substancji czynnych do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że ezetymib jest wydzielany z mlekiem. Nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka kobiecego, dlatego stosowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy podczas stosowania leku, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
INEGY należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ponieważ istnieje ryzyko zwiększenia działań niepożądanych ze strony wątroby. W dokumentacji nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, ale zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak osoby w wieku ≥ 65 lat są wymienione jako grupa z podwyższonym ryzykiem miopatii/rabdomiolizy, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia, ale ogólnie lek można stosować u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej poniżej 60 ml/min/1,73 m² zalecana jest niższa dawka (10 mg + 20 mg raz na dobę wieczorem), a większe dawki należy wprowadzać ostrożnie. Wskazane jest monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie zaleca się stosowania INEGY u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Lek jest przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby lub przy utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniu aktywności aminotransferaz. Wskazane jest monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	INEGY jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji. Brak jest danych klinicznych dotyczących wydzielania substancji czynnych do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że ezetymib jest wydzielany z mlekiem. Nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka kobiecego, dlatego stosowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy podczas stosowania leku, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	INEGY należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ponieważ istnieje ryzyko zwiększenia działań niepożądanych ze strony wątroby. W dokumentacji nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, ale zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak osoby w wieku ≥ 65 lat są wymienione jako grupa z podwyższonym ryzykiem miopatii/rabdomiolizy, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia, ale ogólnie lek można stosować u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej poniżej 60 ml/min/1,73 m² zalecana jest niższa dawka (10 mg + 20 mg raz na dobę wieczorem), a większe dawki należy wprowadzać ostrożnie. Wskazane jest monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie zaleca się stosowania INEGY u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Lek jest przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby lub przy utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniu aktywności aminotransferaz. Wskazane jest monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.