Dawkowanie i sposób podawania
Inegy 10 mg + 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku INEGY

Lek INEGY stosowany w leczeniu hipercholesterolemii dostępny jest w czterech wariantach dawkowych: 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg oraz 10 mg + 80 mg, gdzie pierwsza wartość oznacza zawartość ezetymibu, a druga – symwastatyny w każdej tabletce. Prawidłowe dawkowanie leku wymaga indywidualnego dostosowania do potrzeb pacjenta w zależności od wskazania i innych czynników klinicznych.¹

Zasady ogólne dawkowania

Podczas stosowania leku INEGY pacjent powinien przestrzegać odpowiedniej diety zmniejszającej stężenie lipidów we krwi, którą należy kontynuować przez cały okres terapii. Lek przyjmuje się doustnie, a zakres dawkowania wynosi od 10 mg + 10 mg na dobę do 10 mg + 80 mg na dobę, w pojedynczej dawce wieczorem.²

Standardowo stosuje się dawki 10 mg + 20 mg lub 10 mg + 40 mg na dobę, podawane jednorazowo wieczorem. Najwyższą dawkę 10 mg + 80 mg zaleca się wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i zwiększonym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego przy niższych dawkach, oraz gdy przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.³

Przy ustalaniu dawki należy uwzględnić takie parametry jak stężenie frakcji cholesterolu LDL (LDL-C), ryzyko rozwoju choroby wieńcowej oraz odpowiedź na dotychczasowe leczenie. Dawkę dostosowuje się indywidualnie, a ewentualne zmiany dawkowania powinny być wprowadzane w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie.⁴

Lek INEGY można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki nie należy dzielić.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z chorobą wieńcową

U pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie, w badaniu IMPROVE-IT (IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial) początkowa dawka wynosiła 10 mg + 40 mg na dobę, podawana wieczorem. Dawkę 10 mg + 80 mg zaleca się jedynie, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.⁶

Pacjenci z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną

W przypadku pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, zalecana początkowa dawka produktu INEGY to 10 mg + 40 mg na dobę wieczorem. Dawkę 10 mg + 80 mg zaleca się wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem. INEGY może być stosowany jako lek wspomagający inne metody leczenia zmniejszające stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie leczenie nie jest dostępne.⁷

U pacjentów przyjmujących lomitapid jednocześnie z produktem INEGY, dawka INEGY nie może przekraczać 10 mg + 40 mg na dobę.⁸

Pacjenci stosujący jednocześnie inne leki

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem INEGY innych leków, należy przestrzegać następujących zasad dawkowania:

• INEGY należy podawać co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po podaniu produktu wiążącego kwasy żółciowe⁹
• U pacjentów przyjmujących amiodaron, amlodypinę, werapamil, diltiazem lub produkty zawierające elbaswir lub grazoprewir jednocześnie z INEGY, dawka INEGY nie powinna przekraczać 10 mg + 20 mg na dobę¹⁰
• U pacjentów przyjmujących niacynę w dawkach obniżających stężenie lipidów (≥ 1 g/dobę) jednocześnie z INEGY, dawka INEGY nie powinna przekraczać 10 mg + 20 mg na dobę¹¹

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie dzieci i młodzieży powinno odbywać się pod nadzorem lekarza specjalisty. W zależności od wieku i stopnia dojrzałości płciowej zaleca się następujące dawkowanie:

• Młodzież w wieku 10 lat i powyżej (stadium dojrzałości płciowej: chłopcy – faza II i powyżej w skali Tannera; dziewczęta – przynajmniej rok po pierwszej miesiączce): Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg + 10 mg na dobę jednorazowo wieczorem. Zakres dawkowania to 10 mg + 10 mg do maksymalnie 10 mg + 40 mg na dobę.¹³
• Dzieci poniżej 10 lat: INEGY nie jest zalecany do stosowania ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.¹⁴

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 punktów według skali Child-Pugh) nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie zaleca się stosowania leku INEGY u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (7-9 punktów według skali Child-Pugh) lub ciężką niewydolnością wątroby (>9 punktów według skali Child-Pugh). ^{9 punktów wg skali Child-Pugh).”>15}

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki leku. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej poniżej 60 ml/min/1,73 m² zalecana dawka produktu INEGY wynosi 10 mg + 20 mg raz na dobę wieczorem. Większe dawki należy wprowadzać ostrożnie.¹⁶

Sposób podawania leku INEGY

INEGY jest przeznaczony do stosowania doustnego. Lek powinien być podawany w pojedynczej dawce wieczorem.¹⁷

Tabela dawkowania leku INEGY

Wszystkie dawki należy podawać jednorazowo wieczorem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Podczas dostosowywania dawki należy uwzględniać stężenie LDL-C, ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych oraz odpowiedź na dotychczasowe leczenie.