Specjalne ostrzeżenia
Indywidualny Zestaw Autostrzykawek przeciwko Bojowym Środkom Trującym IZAS-05

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Indywidualnego Zestawu Autostrzykawek przeciwko Bojowym Środkom Trującym IZAS-05

Indywidualny Zestaw Autostrzykawek przeciwko Bojowym Środkom Trującym IZAS-05 składa się z trzech autostrzykawek zawierających substancje o różnym profilu farmakologicznym, co wiąże się z szeregiem specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia tym preparatem.¹

Atropina siarczan – ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu autostrzykawek zawierających atropiny siarczan należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów powyżej 40. roku życia ze względu na możliwość występowania przerostu gruczołu krokowego i związanego z nim ryzyka zaburzeń drożności dróg moczowych.²

Podanie atropiny może spowodować wywołanie ostrego ataku jaskry u predysponowanych pacjentów, przyspieszyć wystąpienie całkowitej niedrożności przewodu pokarmowego w przypadkach istniejącego zwężenia odźwiernika oraz doprowadzić do zatrzymania moczu u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego.³

U pacjentów z chorobami układu oddechowego należy mieć na uwadze, że blokada wydzielania gruczołowego wywołana przez atropinę może prowadzić do zagęszczenia wydzieliny, co skutkuje pogorszeniem wentylacji i nasileniem objawów duszności.⁴

Szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania atropiny w następujących przypadkach:⁵

• U pacjentów ze zwiększoną temperaturą ciała (ryzyko dalszego wzrostu temperatury)
• W nadczynności tarczycy
• W chorobach wątroby lub nerek
• W nadciśnieniu tętniczym
• U pacjentów z tachyarytmią
• W zastoinowej niewydolności serca
• W dławicy piersiowej
• U osób z neuropatią autonomicznego układu nerwowego

Podczas stosowania atropiny pacjent nie powinien przebywać w pomieszczeniach o wysokiej temperaturze ze względu na ryzyko przegrzania organizmu.⁶

Ze względu na działanie rozkurczające mięśniówkę gładką przewodu pokarmowego, leki cholinolityczne mogą opóźniać opróżnianie żołądka. Z tego powodu należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z:⁷

• Chorobą wrzodową żołądka
• Chorobą refluksową przełyku
• Przepukliną rozworu przełykowego z zapaleniem przełyku
• Biegunką
• Zakażeniem przewodu pokarmowego

Diazepam – ostrzeżenia i środki ostrożności

Autostrzykawka z diazepamem wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z:⁸

• Zaburzeniami czynności nerek
• Zaburzeniami czynności wątroby
• Przewlekłą niewydolnością płuc
• Jaskrą z zamkniętym kątem przesączania
• Zaburzeniami organicznymi mózgowia, szczególnie z miażdżycą

Należy unikać jednoczesnego stosowania diazepamu z innymi lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy ze względu na możliwość nasilenia działania depresyjnego.⁹

Po zastosowaniu diazepamu może wystąpić niepamięć następowa, podobnie jak w przypadku innych benzodiazepin.¹⁰

Diazepam nie jest zalecany w leczeniu podstawowym chorób psychicznych. Nie należy go stosować u pacjentów:¹¹

• Ze stanami fobii lub natręctw
• W monoterapii pacjentów z depresją
• Z lękiem skojarzonym z depresją (ze względu na zwiększone ryzyko samobójstwa)

Diazepam należy stosować z maksymalną ostrożnością u pacjentów:¹²

• Z zaburzeniami osobowości
• Z depresją lub zachowaniami agresywnymi (w tym autoagresywnymi) – wpływ benzodiazepin na procesy hamowania może zwiększać ryzyko próby samobójczej
• Z wywiadem nadużywania alkoholu lub leków

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową zaleca się zmniejszenie dawek diazepamu ze względu na ryzyko depresji oddechowej. Diazepam nie jest wskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ może wywołać objawy encefalopatii.¹³

Ryzyko uzależnienia i objawy odstawienia

Krótkotrwałe stosowanie diazepamu wiąże się z małym ryzykiem uzależnienia. Jednak należy pamiętać, że objawy odstawienia benzodiazepin mogą wystąpić nawet po krótkotrwałym stosowaniu w dawkach terapeutycznych.¹⁴

Objawy odstawienia mogą obejmować:¹⁵

• Bóle głowy
• Bóle mięśni
• Nasilone stany lękowe
• Napięcie emocjonalne
• Niepokój
• Splątanie
• Drażliwość

W ciężkich przypadkach objawy odstawienia mogą obejmować:¹⁶

• Odrealnienie
• Depersonalizację
• Nadwrażliwość na bodźce słuchowe, światło i dotyk
• Uczucie mrowienia i drętwienia kończyn
• Halucynacje
• Napady padaczkowe

Po odstawieniu diazepamu może wystąpić nasilenie bezsenności i lęku (objawy z odbicia), które były pierwotnym wskazaniem do zastosowania leku. Mogą temu towarzyszyć inne zaburzenia, takie jak zmiany nastroju i niepokój.¹⁷

Po wielokrotnym podaniu diazepamu w okresie kilku tygodni może wystąpić zjawisko tolerancji prowadzące do zmniejszenia skuteczności działania nasennego benzodiazepin.¹⁸

Przy zmianie leczenia z benzodiazepin o długim czasie działania na benzodiazepiny o krótkim czasie działania należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia objawów odstawienia.¹⁹

Zaburzenia pamięci i reakcje paradoksalne

Benzodiazepiny mogą wywoływać niepamięć następową, która występuje najczęściej po kilku godzinach od przyjęcia leku.²⁰

Podczas stosowania benzodiazepin mogą wystąpić reakcje paradoksalne, takie jak:²¹

• Niepokój
• Pobudzenie
• Drażliwość
• Agresywność
• Urojenia
• Ataki furii
• Koszmary senne
• Omamy
• Psychozy
• Niewłaściwe zachowanie i inne zaburzenia zachowania

W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać stosowanie leku. Ryzyko wystąpienia reakcji paradoksalnych jest większe u dzieci i osób w podeszłym wieku.²²

Pralidoksymu chlorek – ostrzeżenia i środki ostrożności

Pralidoksymu chlorek nie jest skuteczny w leczeniu:²³

• Zatrucia fosforem
• Zatrucia fosforanami nieorganicznymi
• Zatrucia środkami fosforoorganicznymi nie posiadającymi działania antycholinoesterazowego

Pralidoksymu chlorek nie jest wskazany jako odtrutka w przypadku zatrucia pestycydami z grupy karbaminianów, ponieważ może nasilać ich działanie toksyczne.²⁴

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Zestaw IZAS-05 zawiera następujące substancje pomocnicze, które mogą być istotne klinicznie:²⁵

Stosowanie IZAS-05 u dzieci i młodzieży: Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.²⁶