Skład i postać leku
Indix Combi 5 mg + 1,25 mg

Skład i postać leku Indix Combi

Indix Combi to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 5 mg + 1,25 mg. Tabletki te mają charakterystyczny wygląd – są białe, obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułki o wymiarach około 5 mm szerokości i 10 mm długości. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczona litera „P”, „I” oraz linia podziału, natomiast druga strona jest gładka. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera dwie substancje czynne:

• Peryndopryl – 3,4 mg, co odpowiada 5 mg peryndoprylu tozylanu, przeliczone in situ na peryndopryl sodu
• Indapamid – 1,25 mg

Warto odnotować, że produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości 148,112 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład tabletek Indix Combi można podzielić na dwie części – substancje wchodzące w skład rdzenia oraz otoczki tabletki:

Każda z tych substancji pełni określoną funkcję w preparacie, wpływając na jego właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz biodostępność substancji czynnych.³

Parametry przechowywania i okres ważności

Indix Combi charakteryzuje się 28-miesięcznym okresem ważności. Istotną informacją dla pacjentów jest to, że po pierwszym otwarciu opakowania produkt należy zużyć w ciągu 100 dni. Ma to związek z potencjalną ekspozycją zawartości na czynniki środowiskowe, takie jak wilgoć czy światło, które mogą wpływać na stabilność preparatu.⁴

Warunki przechowywania

Dla zapewnienia odpowiedniej jakości leku przez cały okres jego stosowania, należy przechowywać go z zachowaniem następujących warunków:

• W szczelnie zamkniętym opakowaniu – dla ochrony przed wilgocią i światłem
• Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania

Należy pamiętać, że prawidłowe przechowywanie leku jest kluczowe dla zachowania jego skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa stosowania.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Indix Combi jest dostępny w pojemniku wykonanym z polipropylenu (PP) z zamknięciem z polietylenu (PE). Opakowanie zawiera środek pochłaniający wilgoć oraz zabezpieczenie gwarancyjne, co zapewnia optymalne warunki przechowywania i chroni przed niepożądanym otwarciem.

Lek występuje w różnych wielkościach opakowań:

• 30 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 90 tabletek powlekanych
• 90 tabletek powlekanych (3×30)
• 100 tabletek powlekanych

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Indix Combi nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Indix Combi nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji chemicznych czy fizycznych z materiałami, z którymi ma kontakt w formie gotowej postaci leku.⁸