Działania niepożądane
Indix Combi 5 mg + 1,25 mg

Indix Combi to lek zawierający peryndopryl (5 mg w postaci tozylanu) oraz indapamid (1,25 mg), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Peryndopryl hamuje układ renina-angiotensyna-aldosteron, co zmniejsza utratę potasu wywołaną przez indapamid, jednak mimo tego mechanizmu ochronnego u około 2% pacjentów obserwuje się hipokaliemię (stężenie potasu poniżej 3,4 mmol/l). Do najczęstszych działań niepożądanych peryndoprylu należą: zawroty głowy (ośrodkowe i błędnikowe), ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcia, nudności, wymioty), świąd, wysypka, kurcze mięśni oraz astenia. Indapamid natomiast najczęściej wywołuje reakcje nadwrażliwości skórnej, w tym wysypki plamkowo-grudkowe, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi i astmatycznymi.

Pobierz ChPL PDF Indix Combi – Tabletki powlekane – 5 mg + 1,25 mg
  1. Działania niepożądane leku Indix Combi (5 mg + 1,25 mg)
    1. Profil bezpieczeństwa
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
  2. Potencjalne powikłania przedawkowania
    1. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
Substancja czynna
  1. indapamid
  2. peryndopryl
Kategoria leku
  1. inhibitory konwertazy angiotensyny
  2. leki moczopędne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Indix Combi (5 mg + 1,25 mg)

Indix Combi to produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl (5 mg w postaci tozylanu) oraz indapamid (1,25 mg). Znajomość profilu działań niepożądanych jest niezbędna dla właściwego prowadzenia terapii tym lekiem. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych wraz z ich częstością występowania.<sup data-drug="Indix Combi" data-section="Działania niepożądane" title="Stosowanie peryndoprylu hamuje układ renina-angiotensyna-aldosteron, powodując zmniejszenie utraty potasu wywołanej indapamidem. Hipokaliemia (stężenie potasu 1

Profil bezpieczeństwa

Peryndopryl, hamując układ renina-angiotensyna-aldosteron, zmniejsza utratę potasu powodowaną przez indapamid. Pomimo tego mechanizmu ochronnego, u 2% pacjentów przyjmujących peryndoprylu tozylan odnotowano hipokaliemię (stężenie potasu poniżej 3,4 mmol/l).<sup data-drug="Indix Combi" data-section="Działania niepożądane" title="Stosowanie peryndoprylu hamuje układ renina-angiotensyna-aldosteron, powodując zmniejszenie utraty potasu wywołanej indapamidem. Hipokaliemia (stężenie potasu 2

Najczęstsze działania niepożądane

W przypadku terapii Indix Combi można wyróżnić działania niepożądane charakterystyczne dla obu substancji czynnych:3

Dla peryndoprylu najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku
  • Zaburzenia narządów zmysłów: zaburzenia widzenia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szum uszny
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: niedociśnienie tętnicze
  • Zaburzenia układu oddechowego: kaszel, duszność
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, zaparcie, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty
  • Zaburzenia skórne: świąd, wysypka
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: kurcze mięśni
  • Zaburzenia ogólne: astenia (osłabienie)

4

Dla indapamidu najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

  • Reakcje nadwrażliwości, głównie skórne, szczególnie u osób z predyspozycją do reakcji alergicznych i astmatycznych
  • Wysypki plamkowo-grudkowe

5

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane zidentyfikowane podczas badań klinicznych oraz w okresie porejestracyjnym zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości występowania:<sup data-drug="Indix Combi" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas badań klinicznych i (lub) po wprowadzeniu produktu do obrotu były obserwowane następujące działania niepożądane, które pogrupowano według następującej częstości występowania: Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1000); bardzo rzadko (6

Kategoria częstości Definicja Odsetek pacjentów
Bardzo często ≥1/10 10% pacjentów lub więcej
Często ≥1/100 do <1/10 1-10% pacjentów
Niezbyt często ≥1/1000 do <1/100 0,1-1% pacjentów
Rzadko ≥1/10 000 do <1/1000 0,01-0,1% pacjentów
Bardzo rzadko <1/10 000 Mniej niż 0,01% pacjentów
Częstość nieznana Nie można określić na podstawie dostępnych danych –

Potencjalne powikłania przedawkowania

W przypadku przedawkowania Indix Combi mogą wystąpić liczne działania niepożądane o różnym nasileniu, z których najpoważniejsze to:7

  • Niedociśnienie tętnicze – najczęstszy objaw przedawkowania, który może być połączony z:
  • Nudnościami i wymiotami
  • Bolesnymi skurczami mięśni
  • Zawrotami głowy
  • Sennością
  • Stanem splątania
  • Oligurią (zmniejszone wydalanie moczu), która w skrajnych przypadkach może prowadzić do anurii (brak wydalania moczu) – spowodowane przez hipowolemię
  • Zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej:
    • Hiponatremia (małe stężenie sodu)
    • Hipokaliemia (małe stężenie potasu)

8

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania Indix Combi zaleca się następujące działania terapeutyczne:9

  1. Eliminacja leku z organizmu:
    • Szybkie usunięcie zażytego produktu poprzez płukanie żołądka
    • Podanie węgla aktywowanego
  2. Wyrównanie zaburzeń wodno-elektrolitowych w warunkach specjalistycznej opieki medycznej do czasu normalizacji parametrów
  3. W przypadku znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego:
    • Ułożenie pacjenta w pozycji na plecach z głową umieszczoną niżej (pozycja Trendelenburga)
    • W razie potrzeby dożylne podanie izotonicznego roztworu chlorku sodu
    • Uzupełnienie niedoborów płynów innymi metodami

10

Należy podkreślić, że peryndoprylat, będący aktywnym metabolitem peryndoprylu, może być usuwany poprzez dializę, co stanowi dodatkową opcję terapeutyczną w ciężkich przypadkach przedawkowania.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl