Profil bezpieczeństwa leku – Indix Combi 5 mg + 1,25 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Indix Combi 5 mg + 1,25 mg

Produkt Indix Combi, zawierający indapamid i peryndopryl, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania indapamidu do mleka oraz potencjalne ryzyko hipokaliemii u dziecka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i częsta kontrola parametrów biochemicznych, natomiast lek jest przeciwwskazany przy klirensie poniżej 30 ml/min oraz u pacjentów dializowanych. W przypadku niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany w ciężkich postaciach, a w umiarkowanych wymagana jest ostrożność bez konieczności modyfikacji dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadciśnienie tętnicze samoistne

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu Indix Combi podczas laktacji. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania indapamidu do mleka kobiecego, a peryndopryl nie jest zalecany ze względu na brak informacji dotyczących jego stosowania u kobiet karmiących piersią. Może wystąpić nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów i hipokaliemia u dziecka. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Żadna z dwóch substancji czynnych, osobno lub w skojarzeniu, nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić indywidualne reakcje związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza na początku leczenia lub po zastosowaniu dodatkowo innego leku przeciwnadciśnieniowego. W takiej sytuacji zdolność prowadzenia pojazdów może być zaburzona.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Indix Combi z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpocząć w zależności od reakcji ciśnienia tętniczego oraz czynności nerek. Wskazana jest ostrożność, szczególnie ze względu na możliwość zaburzeń czynności nerek oraz interakcje z innymi lekami, które są częstsze w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu Indix Combi jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) zaleca się rozpoczynanie leczenia od odpowiedniej dawki jednej z substancji czynnych produktu złożonego. Wskazana jest częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu. U pacjentów dializowanych lek jest przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu Indix Combi jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby i encefalopatii wątrobowej. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, ale należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie zaleca się stosowania produktu Indix Combi podczas laktacji. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania indapamidu do mleka kobiecego, a peryndopryl nie jest zalecany ze względu na brak informacji dotyczących jego stosowania u kobiet karmiących piersią. Może wystąpić nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów i hipokaliemia u dziecka. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Żadna z dwóch substancji czynnych, osobno lub w skojarzeniu, nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić indywidualne reakcje związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza na początku leczenia lub po zastosowaniu dodatkowo innego leku przeciwnadciśnieniowego. W takiej sytuacji zdolność prowadzenia pojazdów może być zaburzona.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Indix Combi z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpocząć w zależności od reakcji ciśnienia tętniczego oraz czynności nerek. Wskazana jest ostrożność, szczególnie ze względu na możliwość zaburzeń czynności nerek oraz interakcje z innymi lekami, które są częstsze w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Stosowanie produktu Indix Combi jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) zaleca się rozpoczynanie leczenia od odpowiedniej dawki jednej z substancji czynnych produktu złożonego. Wskazana jest częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu. U pacjentów dializowanych lek jest przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Stosowanie produktu Indix Combi jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby i encefalopatii wątrobowej. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, ale należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.