Skład i postać leku
Ibuprom dla dzieci 100 mg/5 ml
Ibuprom dla dzieci to zawiesina doustna o stężeniu 100 mg/5 ml, zawierająca 20 mg ibuprofenu w 1 ml. Preparat charakteryzuje się lepką, prawie białą konsystencją, co ułatwia podanie dzieciom. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 500 mg maltitolu ciekłego, 1 mg benzoesanu sodu (E 211), 0,000165 mg alkoholu benzylowego oraz 3,59 mg sodu w 1 ml zawiesiny. Lek zawiera także regulatory kwasowości (kwas cytrynowy, sodu cytrynian), substancje zagęszczające (hypromeloza, guma ksantan), substancje słodzące (maltitol, sacharyna sodowa), a także aromat truskawkowy złożony z substancji identycznych z naturalnymi aromatami i innych składników. Produkt jest dostępny w butelkach PET o pojemności 100 ml, 150 ml lub 200 ml, z zabezpieczeniem przed dziećmi oraz dołączoną strzykawką dozującą 5 ml, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.
Skład i postać farmaceutyczna Ibuprom dla dzieci
Ibuprom dla dzieci to produkt leczniczy występujący w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 100 mg/5 ml. Zawiesina charakteryzuje się lepką, prawie białą konsystencją, co ułatwia jej podanie dzieciom.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny zawiera 20 mg ibuprofenu, co przekłada się na 100 mg substancji czynnej w standardowej dawce 5 ml.2
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w 1 ml zawiesiny znajduje się:
- 500 mg maltitolu ciekłego – substancja słodząca
- 1 mg benzoesanu sodu (E 211) – konserwant
- 0,000165 mg alkoholu benzylowego – składnik aromatu
- 3,59 mg sodu – składnik różnych substancji pomocniczych
3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Pełen skład substancji pomocniczych zawartych w leku Ibuprom dla dzieci obejmuje:4
| Substancja pomocnicza | Funkcja |
|---|---|
| Sodu benzoesan (E 211) | Konserwant |
| Kwas cytrynowy | Regulator kwasowości |
| Sodu cytrynian | Bufor, regulator kwasowości |
| Sacharyna sodowa | Substancja słodząca |
| Sodu chlorek | Regulator osmotyczności |
| Hypromeloza 15 cP | Substancja zagęszczająca |
| Guma ksantan | Substancja zagęszczająca, stabilizator |
| Maltitol ciekły | Substancja słodząca, stabilizator |
| Glicerol | Rozpuszczalnik, substancja nawilżająca |
| Aromat truskawkowy* | Nadanie smaku |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
* Aromat truskawkowy zawiera: substancje identyczne z naturalnymi aromatami, naturalne aromaty, maltodekstrynę, cytrynian trietylu, glikol propylenowy oraz alkohol benzylowy.5
Forma podania i opakowanie
Ibuprom dla dzieci jest dostarczany w butelce z PET o kolorze oranżowym, zabezpieczonej zakrętką z HDPE, która chroni przed dostępem dzieci. Opakowanie zawiera łącznik z LDPE do strzykawki oraz doustną strzykawkę dozującą o pojemności 5 ml (cylinder wykonany z PP, tłok z HDPE), co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.6
Lek dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: 100 ml, 150 ml oraz 200 ml zawiesiny doustnej.7
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, zawiesina zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 6 miesięcy.8
W zakresie przechowywania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania nieotwartego produktu leczniczego. Po pierwszym otwarciu butelkę należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.9
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10 W kwestii usuwania niewykorzystanego produktu nie są wymagane szczególne środki ostrożności.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania