Skład i postać leku
Ibum Sprint 200 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Ibum Sprint

Ibum Sprint w postaci kapsułek miękkich zawiera jako substancję czynną ibuprofen w dawce 200 mg na jedną kapsułkę. Ten niesteroidowy lek przeciwzapalny jest stosowany w leczeniu bólu o różnym pochodzeniu oraz stanów zapalnych.¹

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera substancje pomocnicze, wśród których znajduje się sorbitol ciekły częściowo odwodniony w ilości 62,5 mg na kapsułkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Ibum Sprint 200 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Makrogol 400 – polimer stosowany jako rozpuszczalnik i środek zwiększający rozpuszczalność substancji czynnej
• Potasu wodorotlenek 50% – substancja wykorzystywana do regulacji pH roztworu

Otoczka kapsułki składa się z:⁴

• Żelatyna – białko pochodzenia zwierzęcego, stanowiące podstawowy składnik otoczki kapsułki
• Sorbitol ciekły częściowo odwodniony – substancja słodząca i nawilżająca, wpływająca na elastyczność otoczki
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik syntetyczny nadający kapsułce charakterystyczny kolor
• Błękit patentowy (E 131) – barwnik syntetyczny, który w połączeniu z żółcienią chinolinową nadaje kapsułce zieloną barwę

Postać farmaceutyczna produktu

Ibum Sprint dostępny jest w postaci kapsułek miękkich. Są to owalne, przezroczyste kapsułki o zielonej barwie. Charakteryzują się gładką, lśniącą powierzchnią i są szczelnie wypełnione roztworem substancji czynnej.⁵

Forma kapsułki miękkiej zapewnia szybsze uwalnianie substancji czynnej w porównaniu do tradycyjnych tabletek, co może przyspieszać początek działania leku. Jest to szczególnie istotne w przypadku stosowania ibuprofenu doraźnie w stanach bólowych.

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Ibum Sprint 200 mg jest dostępny w różnych wielkościach opakowań. Kapsułki miękkie są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Al, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych.⁶

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Ibum Sprint powinien być przechowywany w ściśle określonych warunkach, aby zachować swoją stabilność i skuteczność terapeutyczną. Zgodnie z zaleceniami producenta, lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni kapsułki przed wilgocią.⁸

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹ Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Ibum Sprint nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu leczniczego.¹⁰ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zazwyczaj oznacza oddanie do apteki, która zapewni właściwą utylizację zgodną z zasadami ochrony środowiska.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ibum Sprint 200 mg w postaci kapsułek miękkich nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność preparatu.¹²