Dawkowanie leku Hexvix

Lek Hexvix (85 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do pęcherza moczowego) zawiera jako substancję czynną heksyl aminolewulinianu (w postaci chlorowodorku). Po rozpuszczeniu, uzyskuje się roztwór o stężeniu 8 mmol/l aminolewulinianu heksylu.¹

Wymagania dotyczące personelu medycznego

Cystoskopię z użyciem preparatu Hexvix powinni wykonywać wyłącznie lekarze przeszkoleni w wykonywaniu tej specjalistycznej procedury. Przed przystąpieniem do podania preparatu należy upewnić się, że pęcherz pacjenta jest całkowicie opróżniony.²

Dawkowanie u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku

Standardowa dawka dla pacjentów dorosłych, w tym chorych w podeszłym wieku, wynosi 50 ml roztworu preparatu Hexvix o stężeniu 8 mmol/l. Roztwór należy podawać dopęcherzowo przy użyciu cewnika.³

Czas retencji i wykonywanie badania

Po wprowadzeniu roztworu do pęcherza, pacjent powinien zatrzymać płyn przez około 60 minut. Po upływie tego czasu i opróżnieniu pęcherza, należy w ciągu około 60 minut rozpocząć badanie cystoskopowe w świetle niebieskim. Istotne ograniczenie czasowe dotyczy maksymalnego okresu między instylacją a wykonaniem cystoskopii – nie należy przeprowadzać badania po upływie ponad 3 godzin od podania produktu Hexvix.⁴

Jeżeli czas retencji roztworu w pęcherzu jest istotnie krótszy niż zalecane 60 minut, badanie należy rozpocząć nie wcześniej niż po upływie 60 minut od momentu podania preparatu. Należy zaznaczyć, że nie określono minimalnego czasu retencji, poniżej którego wynik badania nie dostarczałby wiarygodnych informacji diagnostycznych.⁵

Protokół wykonywania cystoskopii

W celu osiągnięcia optymalnych wyników zaleca się następującą procedurę:⁶

1. Zbadanie i mapowanie całego pęcherza zarówno w świetle białym jak i niebieskim przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego
2. Wykonanie biopsji z wszystkich uwidocznionych zmian chorobowych w świetle białym
3. Wykonanie całkowitej resekcji a następnie weryfikacja po zmianie na światło niebieskie

Do cystoskopii należy stosować wyłącznie sprzęt oznaczony znakiem CE, wyposażony w niezbędne filtry umożliwiające wykonanie zarówno cystoskopii w świetle białym, jak i cystoskopii fluorescencyjnej w świetle niebieskim (długość fali 380–450 nm).⁷

Parametry naświetlania

Dawka światła zastosowana podczas cystoskopii może być różna. Typowy zakres dawek światła (niebieskiego i białego) wynosi od 180 do 360 J przy natężeniu 0,25 mW/cm².⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie ma doświadczeń klinicznych ze stosowaniem preparatu Hexvix u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.⁹

Tabela dawkowania leku Hexvix

Sposób podawania leku Hexvix

Przed zastosowaniem produktu leczniczego Hexvix należy podjąć odpowiednie środki ostrożności. Szczegółowe instrukcje dotyczące rekonstytucji (przygotowania roztworu) preparatu są zawarte w odpowiedniej sekcji Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹⁰

Produkt Hexvix ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do pęcherza moczowego. Proszek ma barwę białą do białawej lub jasno żółtą, natomiast rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.¹¹