Właściwości farmakodynamiczne
Hexvix 8 mmol/l

Właściwości farmakodynamiczne leku Hexvix

Hexvix należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako inne preparaty diagnostyczne i posiada kod ATC: V04CX06. Jest to preparat diagnostyczny zawierający heksyl aminolewulinianu (w postaci heksylu aminolewulinianu chlorowodorku) w ilości 85 mg na fiolkę. Po rozpuszczeniu proszku w 50 ml rozpuszczalnika, każdy mililitr roztworu zawiera 1,7 mg aminolewulinianu heksylu, co odpowiada stężeniu 8 mmol/l.¹

Mechanizm działania

Instylacja aminolewulinianu heksylu do pęcherza moczowego prowadzi do specyficznego procesu biochemicznego – wewnątrzkomórkowego gromadzenia się porfiryn w zmianach chorobowych obecnych w ścianie pęcherza. Wewnątrzkomórkowe porfiryny, w tym szczególnie protoporfiryna IX (PpIX), są związkami charakteryzującymi się właściwościami fotoaktywnymi i fluorescencyjnymi. Po wzbudzeniu światłem niebieskim emitują one charakterystyczne światło czerwone.²

Dzięki tej właściwości, zmiany przednowotworowe i nowotworowe o charakterze złośliwym emitują charakterystyczne światło czerwone na niebieskim tle, co umożliwia ich dokładną wizualizację podczas badania cystoskopowego. Należy jednak pamiętać, że wyniki fałszywie dodatnie mogą być obserwowane w przypadku toczącego się stanu zapalnego w obrębie pęcherza moczowego.³

Badania in vitro

Przeprowadzone badania laboratoryjne in vitro wykazały znacznie zwiększoną fluorescencję porfiryn w nowotworach złośliwych nabłonka dróg moczowych po ekspozycji na aminolewulinian heksylu. Potwierdza to selektywność działania substancji czynnej wobec komórek nowotworowych.⁴

Badania kliniczne

Badania kliniczne u ludzi wykazały, że po zastosowaniu preparatu Hexvix występuje wyższy stopień gromadzenia się porfiryn w zmianach chorobowych w porównaniu do prawidłowego nabłonka pęcherza moczowego. Ta selektywna akumulacja stanowi podstawę diagnostycznej wartości preparatu.⁵

Protokół stosowania klinicznego jest precyzyjnie określony – po podaniu preparatu Hexvix i pozostawieniu go w pęcherzu przez 1 godzinę, a następnie naświetleniu pęcherza światłem niebieskim, guzy stają się łatwo rozpoznawalne dzięki metodzie fluorescencyjnej. Ta technika diagnostyczna znacząco zwiększa skuteczność wykrywania zmian nowotworowych, szczególnie tych płaskich, trudnych do identyfikacji w standardowej cystoskopii białym światłem.⁶

Cechy produktu leczniczego

Hexvix jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do pęcherza moczowego. Proszek ma barwę białą do białawej lub jasno żółtą, natomiast rozpuszczalnik stanowi przezroczysty, bezbarwny roztwór. Po rozpuszczeniu uzyskuje się roztwór o stężeniu 8 mmol/l aminolewulinianu heksylu, który wprowadza się bezpośrednio do pęcherza moczowego.⁷