Specjalne ostrzeżenia
Hexvix

Hexvix, zawierający 85 mg heksyl aminolewulinianu chlorowodorku w proszku, po rozpuszczeniu w 50 ml rozpuszczalnika tworzy roztwór o stężeniu 8 mmol/l, który stosowany jest do diagnostyki pęcherza moczowego. Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym ciężkich reakcji anafilaktycznych, co wymaga dostępności sprzętu ratunkowego podczas podawania preparatu. Hexvix jest przeciwwskazany u pacjentów z objawami zapalenia pęcherza moczowego, zwłaszcza po terapii BCG lub z umiarkowaną bądź ciężką leukocyturią, a przed zastosowaniem konieczne jest wykluczenie rozległego stanu zapalnego pęcherza poprzez dokładne badanie cystoskopowe.

Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas stosowania produktu leczniczego Hexvix (85 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do pęcherza moczowego) należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zagrożenia związane z jego podaniem. Produkt zawiera heksyl aminolewulinianu chlorowodorek, który po rozpuszczeniu w 50 ml rozpuszczalnika tworzy roztwór o stężeniu 8 mmol/l.1

Reakcje nadwrażliwości

Personel medyczny powinien zawsze brać pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, włączając w to ciężkie reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne. Ze względu na to potencjalne zagrożenie, podczas stosowania produktu Hexvix należy bezwzględnie zapewnić dostępność sprzętu ratunkowego niezbędnego do szybkiej interwencji w przypadku wystąpienia reakcji zagrażających życiu pacjenta.2

Przeciwwskazania dotyczące stanu zapalnego pęcherza moczowego

Aminolewulinian heksylu nie powinien być stosowany u pacjentów z objawami zapalenia pęcherza moczowego, szczególnie u osób po terapii BCG lub u chorych z umiarkowaną bądź ciężką leukocyturią. Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest wykluczenie rozległego stanu zapalnego pęcherza poprzez dokładne badanie cystoskopowe.3

Ryzyko fałszywych wyników i działania toksycznego

Stan zapalny pęcherza może prowadzić do dwóch istotnych powikłań:

Postępowanie przy rozległym zapaleniu pęcherza

W przypadku stwierdzenia rozległego zapalenia pęcherza moczowego podczas standardowego badania z użyciem światła białego, nie należy kontynuować diagnostyki z zastosowaniem światła niebieskiego. Wykonanie diagnostyki fluorescencyjnej w takich warunkach może prowadzić do uzyskania wyników o ograniczonej wartości diagnostycznej.6

Ostrożność po zabiegach chirurgicznych

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, u których w niedawnym czasie przeprowadzono zabiegi chirurgiczne w obrębie pęcherza moczowego. W takich przypadkach istnieje zwiększone ryzyko uzyskania wyniku fałszywie dodatniego w badaniu fluorescencyjnym, szczególnie w okolicy, która była poddana interwencji chirurgicznej. Wyniki badania należy zatem interpretować z uwzględnieniem historii zabiegowej pacjenta.7

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl