Specjalne ostrzeżenia
Hexvix
Hexvix, zawierający 85 mg heksyl aminolewulinianu chlorowodorku w proszku, po rozpuszczeniu w 50 ml rozpuszczalnika tworzy roztwór o stężeniu 8 mmol/l, który stosowany jest do diagnostyki pęcherza moczowego. Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym ciężkich reakcji anafilaktycznych, co wymaga dostępności sprzętu ratunkowego podczas podawania preparatu. Hexvix jest przeciwwskazany u pacjentów z objawami zapalenia pęcherza moczowego, zwłaszcza po terapii BCG lub z umiarkowaną bądź ciężką leukocyturią, a przed zastosowaniem konieczne jest wykluczenie rozległego stanu zapalnego pęcherza poprzez dokładne badanie cystoskopowe.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas stosowania produktu leczniczego Hexvix (85 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do pęcherza moczowego) należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zagrożenia związane z jego podaniem. Produkt zawiera heksyl aminolewulinianu chlorowodorek, który po rozpuszczeniu w 50 ml rozpuszczalnika tworzy roztwór o stężeniu 8 mmol/l.1
Reakcje nadwrażliwości
Personel medyczny powinien zawsze brać pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, włączając w to ciężkie reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne. Ze względu na to potencjalne zagrożenie, podczas stosowania produktu Hexvix należy bezwzględnie zapewnić dostępność sprzętu ratunkowego niezbędnego do szybkiej interwencji w przypadku wystąpienia reakcji zagrażających życiu pacjenta.2
Przeciwwskazania dotyczące stanu zapalnego pęcherza moczowego
Aminolewulinian heksylu nie powinien być stosowany u pacjentów z objawami zapalenia pęcherza moczowego, szczególnie u osób po terapii BCG lub u chorych z umiarkowaną bądź ciężką leukocyturią. Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest wykluczenie rozległego stanu zapalnego pęcherza poprzez dokładne badanie cystoskopowe.3
Ryzyko fałszywych wyników i działania toksycznego
Stan zapalny pęcherza może prowadzić do dwóch istotnych powikłań:
- Nadmierne gromadzenie się porfiryn w tkankach objętych stanem zapalnym, co zwiększa ryzyko miejscowego działania toksycznego po naświetleniu4
- Możliwość uzyskania wyników fałszywie dodatnich podczas diagnostyki, co może prowadzić do błędnej interpretacji stanu klinicznego pacjenta5
Postępowanie przy rozległym zapaleniu pęcherza
W przypadku stwierdzenia rozległego zapalenia pęcherza moczowego podczas standardowego badania z użyciem światła białego, nie należy kontynuować diagnostyki z zastosowaniem światła niebieskiego. Wykonanie diagnostyki fluorescencyjnej w takich warunkach może prowadzić do uzyskania wyników o ograniczonej wartości diagnostycznej.6
Ostrożność po zabiegach chirurgicznych
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, u których w niedawnym czasie przeprowadzono zabiegi chirurgiczne w obrębie pęcherza moczowego. W takich przypadkach istnieje zwiększone ryzyko uzyskania wyniku fałszywie dodatniego w badaniu fluorescencyjnym, szczególnie w okolicy, która była poddana interwencji chirurgicznej. Wyniki badania należy zatem interpretować z uwzględnieniem historii zabiegowej pacjenta.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania