Skład i postać farmaceutyczna leku Hepa-Merz

Produkt leczniczy Hepa-Merz jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 5 g/10 ml. Preparat ma formę przezroczystego roztworu, który po odpowiednim rozcieńczeniu jest podawany we wlewie dożylnym. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest L-ornityny L-asparaginian (Ornithini aspartas). Każda ampułka o pojemności 10 ml koncentratu zawiera 5 g L-ornityny L-asparaginianu. ²

Jako substancję pomocniczą produkt zawiera wyłącznie wodę do wstrzykiwań, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych związanych z dodatkowymi składnikami. ³

Opakowanie i przechowywanie produktu

Lek Hepa-Merz dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 szklanych ampułek po 10 ml koncentratu, umieszczonych w tekturowym pudełku. ⁴

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. ⁵

Przygotowanie do podania

Hepa-Merz jest koncentratem, który przed podaniem wymaga rozcieńczenia odpowiednim płynem infuzyjnym. Istotną informacją dla personelu medycznego jest fakt, że preparatu nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi z uwagi na brak badań dotyczących zgodności farmaceutycznej. ⁶

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu i przygotowywaniu do stosowania, poza standardowymi procedurami obowiązującymi dla produktów leczniczych podawanych pozajelitowo. ⁷

Charakterystyka koncentratu

Koncentrat Hepa-Merz ma postać przezroczystego roztworu, co umożliwia wizualną kontrolę jakości preparatu przed podaniem pacjentowi. Każdy mililitr koncentratu zawiera 500 mg substancji czynnej – L-ornityny L-asparaginianu. ⁸

L-ornityny L-asparaginian jest solą dwóch aminokwasów: L-ornityny i kwasu L-asparaginowego, stosowaną w zaburzeniach czynności wątroby i w stanach hiperamonemii. Czysta forma substancji czynnej i brak dodatkowych substancji pomocniczych (poza wodą do wstrzykiwań) ma szczególne znaczenie przy stosowaniu u pacjentów z ciężkimi schorzeniami wątroby. ^{9 10}