Skład jakościowy i ilościowy leku Hascovir

Hascovir w postaci zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną acyklowir (Aciclovirum) w stężeniu 200 mg/5 ml, co odpowiada 40 mg acyklowiru w 1 ml zawiesiny. Acyklowir jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusy z grupy Herpes.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu, wymagające uwagi klinicznej:²

• Sorbitol (E 420) – 450 mg w 1 ml zawiesiny – substancja słodząca będąca poliolem, która może powodować efekt przeczyszczający w większych dawkach
• Glicerol (E 422) – 150 mg w 1 ml zawiesiny – substancja nawilżająca i konserwująca
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 0,3 mg w 1 ml zawiesiny – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne
• Propylu parahydroksybenzoesan – 0,1 mg w 1 ml zawiesiny – konserwant o podobnych właściwościach jak metylu parahydroksybenzoesan
• Glikol propylenowy (E 1520) – zawarty w aromacie bananowym
• Etanol – zawarty w aromacie bananowym

Powyższe stężenia substancji pomocniczych powinny być brane pod uwagę szczególnie u pacjentów z nietolerancją na którykolwiek ze składników, zaburzeniami metabolizmu oraz u pacjentów pediatrycznych.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełny skład leku Hascovir w postaci zawiesiny doustnej obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁴

Postać farmaceutyczna i charakterystyka organoleptyczna

Hascovir występuje w postaci zawiesiny doustnej o barwie białej. Preparat charakteryzuje się smakiem i zapachem bananowym, co zwiększa akceptowalność leku szczególnie wśród pacjentów pediatrycznych. Charakterystyczny smak i zapach preparatu jest związany z obecnością aromatu bananowego w składzie.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Hascovir dostępny jest w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu, które składa się z:⁶

• Butelki ze szkła brunatnego (typ III) zawierającej nie mniej niż 150 ml zawiesiny
• Zakrętki polietylenowej z korkiem i pierścieniem gwarancyjnym
• Tekturowego pudełka jako opakowania zewnętrznego
• Strzykawki doustnej o pojemności 5 ml, skalowanej co 0,25 ml lub 0,5 ml, wykonanej z polietylenu lub polietylenu i polistyrenu, dołączonej do opakowania

Dołączona do opakowania strzykawka doustna umożliwia precyzyjne dawkowanie leku, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentów pediatrycznych, gdzie dokładność podania dawki ma kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Okres ważności

Okres ważności leku Hascovir w postaci zawiesiny doustnej wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (butelki), lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 6 miesięcy.⁷

Warunki przechowywania

Dla leku Hascovir w postaci zawiesiny doustnej nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednakże należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków, tj. chronić przed dostępem dzieci, nadmiernym światłem i wilgocią.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Przy stosowaniu leku Hascovir w formie zawiesiny doustnej nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące przygotowania leku do podania. Zawiesina jest gotowa do użycia po uprzednim wstrząśnięciu butelką. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Hascovir w postaci zawiesiny doustnej nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i skuteczność preparatu. Jest to istotna informacja kliniczna, ponieważ potwierdza stabilność leku w przewidzianej postaci farmaceutycznej.¹⁰