Skład leku Glitoprel

Produkt leczniczy Glitoprel dostępny jest w czterech dawkach: 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej glimepirydu (Glimepiridum), która wynosi odpowiednio 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg, w zależności od mocy preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki:²

• tabletka 1 mg – 25 mg laktozy jednowodnej
• tabletka 2 mg – 50 mg laktozy jednowodnej
• tabletka 3 mg – 74,95 mg laktozy jednowodnej
• tabletka 4 mg – 100 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych dla tabletek Glitoprel 1 mg, 2 mg i 4 mg obejmuje:³

• laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, która może być przyczyną nietolerancji u pacjentów z niedoborem laktazy
• skrobię kukurydzianą – środek poprawiający właściwości fizyczne tabletki
• celulozę mikrokrystaliczną – substancja poprawiająca spoistość tabletki
• karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• powidon – substancja wiążąca, stabilizująca strukturę tabletki
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Tabletki Glitoprel 3 mg zawierają dodatkowo żółcień chinolinową (E 104) – barwnik nadający charakterystyczny kolor, ułatwiający identyfikację dawki.⁴

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Glitoprel występuje w postaci tabletek. Jest to stała postać farmaceutyczna przeznaczona do podawania doustnego.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Glitoprel pakowany jest w blistry PVC/Aluminium i Aluminium/Aluminium. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek, umieszczonych w tekturowym pudełku.⁶

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Glitoprel nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji z materiałami użytymi do produkcji opakowania.⁸

Postępowanie z produktem

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania ani przygotowania leku Glitoprel do stosowania. Należy postępować zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami dotyczącymi bezpiecznego usuwania produktów leczniczych.⁹