Działania niepożądane
Glitoprel 4 mg

Glimepiryd, substancja czynna preparatu Glitoprel dostępnego w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg, może wywoływać rzadkie, ale istotne klinicznie działania niepożądane, zwłaszcza hematologiczne, takie jak trombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, agranulocytoza, erytropenia, niedokrwistość hemolityczna oraz pancytopenia. Zaburzenia te zwykle ustępują po odstawieniu leku. Ponadto, bardzo rzadko obserwuje się leukoklastyczne zapalenie naczyń oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą przybrać ciężką postać, włącznie z dusznością, hipotonią i wstrząsem. Istnieje ryzyko nadwrażliwości krzyżowej na pochodne sulfonylomocznika i sulfonamidy. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, której wystąpienie zależy od indywidualnych czynników, takich jak dieta i dawka, i która może wymagać pilnej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Glitoprel – Tabletki – 4 mg
  1. Działania niepożądane leku Glitoprel (glimepiryd)
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    4. Zaburzenia oka
    5. Zaburzenia żołądka i jelit
    6. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
  2. Tabela działań niepożądanych glimepirydu
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. glimepiryd
Kategoria leku
  1. doustny lek przeciwcukrzycowy
  2. pochodna sulfonylomocznika

Działania niepożądane leku Glitoprel (glimepiryd)

Niniejszy artykuł przedstawia szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Glitoprel zawierającego glimepiryd jako substancję czynną. Lek dostępny jest w tabletkach o mocy 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Opisane poniżej działania niepożądane pochodzą z obserwacji klinicznych dotyczących zarówno glimepirydu, jak i innych pochodnych sulfonylomocznika.1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W populacji pacjentów przyjmujących glimepiryd zaobserwowano rzadkie przypadki istotnych klinicznie zaburzeń hematologicznych. Należą do nich: trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów), agranulocytoza (brak granulocytów), erytropenia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek), niedokrwistość hemolityczna oraz pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi). Co istotne, zaburzenia te zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku.2

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko odnotowuje się leukoklastyczne zapalenie naczyń oraz łagodne reakcje nadwrażliwości. Te ostatnie mogą niekiedy przybrać postać ciężką, manifestując się dusznością, obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, a w skrajnych przypadkach prowadzić do wstrząsu. Istotne jest, że może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa na pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub pokrewne substancje.3

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym charakterystycznym dla pochodnych sulfonylomocznika jest hipoglikemia (niedocukrzenie). Występuje ona rzadko, ale jej pojawienie się zależy od czynników indywidualnych, takich jak nawyki żywieniowe pacjenta oraz zastosowana dawka leku. Hipoglikemia może mieć ciężki przebieg kliniczny i wymaga szybkiej interwencji.4

Zaburzenia oka

W początkowym okresie leczenia glimepirydem mogą wystąpić zaburzenia widzenia, które wynikają bezpośrednio ze zmiany stężenia glukozy we krwi. Jest to objaw przejściowy, który ustępuje wraz ze stabilizacją glikemii.5

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo rzadko mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia oraz uczucie dyskomfortu i bóle w jamie brzusznej.6 W skrajnych przypadkach dolegliwości te mogą być na tyle uciążliwe, że prowadzą do konieczności odstawienia leku.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

U pacjentów przyjmujących glimepiryd w rzadkich przypadkach obserwowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych. Bardzo rzadko natomiast może wystąpić zmniejszenie stężenia sodu w surowicy.7 Incydentalnie odnotowywano również cięższe zaburzenia funkcji wątroby, takie jak cholestaza z żółtaczką, zapalenie wątroby, a nawet niewydolność tego narządu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W wyniku reakcji nadwrażliwości mogą pojawić się zmiany skórne, takie jak: świąd, wysypka i pokrzywka. Opisywano również przypadki nadwrażliwości na światło.8

Tabela działań niepożądanych glimepirydu

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i implikacje kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi; może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień
Leukopenia Rzadko Zmniejszenie liczby białych krwinek; może osłabiać układ odpornościowy
Granulocytopenia Rzadko Zmniejszenie liczby granulocytów; zwiększa podatność na infekcje
Agranulocytoza Rzadko Całkowity lub prawie całkowity brak granulocytów; stan zagrażający życiu
Erytropenia Rzadko Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych; może prowadzić do niedokrwistości
Niedokrwistość hemolityczna Rzadko Niedokrwistość spowodowana rozpadem krwinek czerwonych
Pancytopenia Rzadko Zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi; stan potencjalnie zagrażający życiu
Zaburzenia układu immunologicznego Leukoklastyczne zapalenie naczyń Bardzo rzadko Zapalenie małych naczyń krwionośnych z uszkodzeniem ściany naczyniowej
Reakcje nadwrażliwości Bardzo rzadko Od łagodnych do ciężkich (duszność, spadek ciśnienia, wstrząs); może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia Rzadko Może mieć ciężki przebieg; zależna od czynników indywidualnych (dieta, dawka)
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Przejściowo, głównie w początkowym okresie leczenia Wynikają ze zmiany stężenia glukozy we krwi; ustępują po stabilizacji glikemii
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo rzadko Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego; mogą prowadzić do odstawienia leku w skrajnych przypadkach
Wymioty Bardzo rzadko
Biegunka Bardzo rzadko
Wzdęcia Bardzo rzadko
Ból i dyskomfort brzuszny Bardzo rzadko
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Nieokreślona Może wskazywać na uszkodzenie komórek wątrobowych
Upośledzenie czynności wątroby (cholestaza, żółtaczka, zapalenie wątroby) Bardzo rzadko Stany potencjalnie zagrażające zdrowiu, wymagające odstawienia leku
Niewydolność wątroby Bardzo rzadko Stan zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Nieokreślona Objawy reakcji nadwrażliwości ze strony skóry
Wysypka i pokrzywka Nieokreślona
Nadwrażliwość na światło Nieokreślona
Badania diagnostyczne Zmniejszenie stężenia sodu w surowicy Bardzo rzadko Hiponatremia; może powodować osłabienie, nudności, drgawki

Zgłaszanie działań niepożądanych

Należy podkreślić, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.9

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:10

Al. Jerozolimskie 181 C
02 – 222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-301
Faks: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl