Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gardimax medica lemon spray (2 mg + 0,5 mg)/ml
Gardimax medica lemon spray to preparat w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, zawierający diglukonian chloroheksydyny (2 mg/ml) oraz chlorowodorek lidokainy (0,5 mg/ml). W jednej dawce produktu znajduje się 0,180 mg diglukonianu chloroheksydyny oraz 0,045 mg chlorowodorku lidokainy. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu dla bezpieczeństwa stosowania, takie jak etanol (107 mg w 5 dawkach) oraz glikol propylenowy (90 mg w 5 dawkach), a także składniki zapachowe i konserwujące, m.in. cytral, geraniol, linalol, cytronellol, butylohydroksyanizol (E320) i butylohydroksytoluen (E321).
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Gardimax medica lemon spray
W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Gardimax medica lemon spray o składzie (2 mg + 0,5 mg)/ml, który zawiera jako substancje czynne diglukonian chloroheksydyny oraz chlorowodorek lidokainy, brak jest szczegółowych danych przedklinicznych istotnych z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach charakterystyki produktu leczniczego. 1
Produkt w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera w jednej dawce 0,180 mg roztworu diglukonianu chloroheksydyny oraz 0,045 mg chlorowodorku lidokainy. 2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak etanol (107 mg alkoholu w 5 dawkach) oraz glikol propylenowy (90 mg w 5 dawkach), które mogą mieć znaczenie w aspekcie bezpieczeństwa stosowania produktu. 3
Dodatkowo preparat zawiera następujące substancje: cytral, geraniol, linalol, cytronellol, butylohydroksyanizol (E320), butylohydroksytoluen (E321) oraz glicerol. 4
Zgodnie z dokumentacją producenta, nie istnieją dodatkowe dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Gardimax medica lemon spray, które wymagałyby szczególnego omówienia w tej sekcji charakterystyki produktu leczniczego. Wszystkie istotne informacje dotyczące profilu bezpieczeństwa zostały ujęte w pozostałych częściach dokumentacji. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania