Skład leku Gabapentin Teva 100 mg

Produkt leczniczy Gabapentin Teva 100 mg występuje w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera 100 mg gabapentyny jako substancję czynną. Gabapentyna stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułka Gabapentin Teva 100 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Talk – substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i przeciwzbrylający
• Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza oraz wpływa na właściwości uwalniania substancji czynnej

Skład otoczki kapsułki

Wieczko i korpus kapsułki wykonane są z następujących składników:³

• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny kapsułki
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik nadający charakterystyczną szarą barwę kapsułce
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość kapsułki

Skład tuszu drukarskiego

Do nadruku numerów „93″ i „38″ na wieczku i korpusie kapsułki wykorzystano tusz zawierający:⁴

• Szelak – naturalna żywica zapewniająca trwałość nadruku
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik nadający czarną barwę nadruku
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik ułatwiający aplikację tuszu

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Gabapentin Teva 100 mg ma postać kapsułki twardej o charakterystycznym wyglądzie. Kapsułki posiadają szare wieczko oraz szary korpus, co nadaje im jednolity wygląd. Na powierzchni kapsułki znajdują się nadrukowane numery identyfikacyjne: „93″ na wieczku oraz „38″ na korpusie, umożliwiające jednoznaczną identyfikację produktu.⁵

Wewnątrz kapsułki znajduje się biały lub białawy proszek tworzący małe skupiska, zawierający substancję czynną oraz substancje pomocnicze.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Gabapentin Teva 100 mg jest dostępny w przezroczystych lub białych blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium. Na rynku produkt występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 lub 1000 kapsułek twardych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości farmakologiczne:⁸

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• Blistry powinny być przechowywane w opakowaniu zewnętrznym, co chroni produkt przed światłem i wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Gabapentin Teva 100 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Dla produktu Gabapentin Teva 100 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami, co oznaczono jako „nie dotyczy” w charakterystyce produktu leczniczego.¹⁰

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie określono specjalnych wymagań. Produkt i jego opakowanie należy usuwać zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami utylizacji produktów leczniczych.¹¹