Dawkowanie i sposób podawania leku Fulwestrant Accord

Fulwestrant Accord (250 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) jest preparatem zawierającym substancję czynną fulwestrant w stężeniu 50 mg/ml. Lek ten stosuje się w określonych schematach dawkowania, które zależą od sytuacji klinicznej pacjentki oraz współistniejących chorób. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego leku¹.

Dawkowanie u pacjentek dorosłych

Standardowe dawkowanie leku Fulwestrant Accord u dorosłych pacjentek, w tym również w podeszłym wieku, wynosi 500 mg podawanych w odstępach jednomiesięcznych. Schemat rozpoczęcia leczenia obejmuje dodatkową dawkę 500 mg, którą podaje się po upływie 2 tygodni od pierwszej dawki. Takie postępowanie zapewnia szybsze osiągnięcie stężenia terapeutycznego leku w organizmie².

Dawkowanie w leczeniu skojarzonym z palbocyklibem

W przypadku terapii skojarzonej z palbocyklibem, konieczne jest zapoznanie się z Charakterystyką Produktu Leczniczego palbocyklibu w celu ustalenia odpowiedniego schematu dawkowania³.

Warto zaznaczyć, że pacjentki w wieku przed- i okołomenopauzalnym, które otrzymują leczenie skojarzone Fulwestrant Accord z palbocyklibem, powinny otrzymywać również agonistów LHRH zgodnie z lokalną praktyką kliniczną. Terapia ta powinna być stosowana zarówno przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego, jak i przez cały czas jego trwania⁴.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentek

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek:

• W przypadku pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) – nie ma konieczności modyfikacji dawki⁵
• W przypadku pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) - brak jest danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku, dlatego zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania fulwestrantu w tej grupie pacjentek⁶

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby:

• W przypadku pacjentek z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby – nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na fulwestrant⁷
• W przypadku pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – brak danych dotyczących stosowania produktu w tej grupie pacjentek⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności fulwestrantu u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 18 lat. Obecnie dostępne dane nie pozwalają na określenie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej⁹.

Sposób podawania leku Fulwestrant Accord

Fulwestrant Accord podaje się w formie wstrzyknięć domięśniowych. Produkt leczniczy należy aplikować w następujący sposób:

• Podanie obejmuje dwa kolejne powolne wstrzyknięcia domięśniowe po 5 ml
• Każde wstrzyknięcie powinno trwać 1-2 minuty
• Wstrzyknięcia należy wykonać po jednym w każdy pośladek¹⁰

Szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania produktu leczniczego Fulwestrant Accord w górnoboczną okolicę pośladka, ze względu na bliskość nerwu kulszowego¹¹.

Tabela dawkowania leku Fulwestrant Accord

Należy pamiętać, że szczegółowa instrukcja podawania leku Fulwestrant Accord znajduje się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego¹².