Przedawkowanie
Fulwestrant Accord 250 mg/5 ml

Przedawkowanie fulwestrantu (Fulwestrant Accord 250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań) jest rzadkim zdarzeniem klinicznym, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Dotychczasowe dane wskazują, że objawy przedawkowania wynikają głównie z nasilonego działania antyestrogenowego substancji czynnej, obejmując zaburzenia cyklu miesiączkowego, nasilenie objawów wazomotorycznych, suchość pochwy oraz obniżenie libido. W preparacie obecne są również substancje pomocnicze – etanol (500 mg/5 ml), alkohol benzylowy (500 mg/5 ml) oraz benzoesan benzylu (750 mg/5 ml) – które mogą wywołać dodatkowe objawy toksyczności, takie jak zaburzenia świadomości, ataksja, kwasica metaboliczna, drgawki czy reakcje alergiczne, zwłaszcza przy przedawkowaniu dużej liczby ampułko-strzykawek.

Pobierz ChPL PDF Fulwestrant Accord – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 250 mg/5 ml
  1. Przedawkowanie Fulwestrant Accord
    1. Objawy przedawkowania
    2. Postępowanie przy przedawkowaniu
    3. Czynniki ryzyka przedawkowania
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak piersi miejscowo zaawansowany
  2. rak piersi miejscowo zaawansowany z obecnością receptorów hormonalnych
  3. rak piersi rozsiany z obecnością receptorów hormonalnych
  4. rak piersi z obecnością receptorów estrogenowych
  5. rak piersi z obecnością receptorów hormonalnych
  6. rak piersi z przerzutami
Substancja czynna
  1. fulwestrant
Kategoria leku
  1. antyestrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. modulatory receptora estrogenowego

Przedawkowanie Fulwestrant Accord

Przedawkowanie produktu leczniczego Fulwestrant Accord (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) to stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Dotychczas odnotowano pojedyncze przypadki przedawkowania u ludzi, co wskazuje na rzadkość występowania tego zjawiska w praktyce klinicznej.1

Objawy przedawkowania

Na podstawie obserwacji klinicznych oraz badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych, przedawkowanie fulwestrantu nie wywołuje objawów innych niż te, które wynikają z bezpośredniego lub pośredniego działania antyestrogenowego substancji czynnej. Profil bezpieczeństwa dla dawek przekraczających dawkę terapeutyczną został określony na podstawie badań przedklinicznych.2

Postępowanie przy przedawkowaniu

W przypadku wystąpienia przedawkowania produktu Fulwestrant Accord należy wdrożyć objawowe leczenie wspomagające. Brak jest specyficznego antidotum dla fulwestrantu, dlatego postępowanie terapeutyczne powinno być ukierunkowane na łagodzenie występujących objawów klinicznych i stabilizację parametrów życiowych pacjenta.3

Czynniki ryzyka przedawkowania

Należy zwrócić szczególną uwagę na skład produktu leczniczego Fulwestrant Accord, który oprócz substancji czynnej (50 mg fulwestrantu w 1 ml) zawiera również substancje pomocnicze mogące nasilać objawy niepożądane w przypadku przedawkowania. W skład produktu wchodzą:

  • Etanol 96% (500 mg na 5 ml)
  • Alkohol benzylowy (500 mg na 5 ml)
  • Benzoesan benzylu (750 mg na 5 ml)

W przypadku przedawkowania należy monitorować możliwe objawy toksyczności związane zarówno z substancją czynną jak i z wymienionymi substancjami pomocniczymi.4

Objawy przedawkowania Opis Potencjalna dawka wywołująca
Nasilone działanie antyestrogenowe Nasilenie znanych działań farmakologicznych fulwestrantu jako antagonisty receptora estrogenowego Nie określono jednoznacznie
Objawy ze strony układu rozrodczego Zaburzenia cyklu miesiączkowego, nasilenie objawów wazomotorycznych, suchość pochwy, obniżenie libido Nie określono jednoznacznie
Objawy toksyczności etanolu Zaburzenia świadomości, ataksja, hipoglikemia, kwasica metaboliczna Przy przedawkowaniu dużej liczby ampułkostrzykawek (każda zawiera 500 mg etanolu)
Objawy toksyczności alkoholu benzylowego Zaburzenia oddychania, hipotensja, kwasica metaboliczna, drgawki Przy przedawkowaniu dużej liczby ampułkostrzykawek (każda zawiera 500 mg alkoholu benzylowego)
Objawy toksyczności benzoesanu benzylu Podrażnienie błon śluzowych, reakcje alergiczne, objawy neurologiczne przy bardzo wysokich dawkach Przy przedawkowaniu dużej liczby ampułkostrzykawek (każda zawiera 750 mg benzoesanu benzylu)

Ze względu na formę podania produktu leczniczego (roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce), przedawkowanie fulwestrantu jest stosunkowo rzadkie w praktyce klinicznej i występuje głównie w warunkach kontrolowanych podaży leku. W przypadku podejrzenia przedawkowania, kluczowe znaczenie ma wdrożenie szybkiego monitorowania stanu pacjenta i wprowadzenie leczenia objawowego.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl