Skład i postać leku – Flumycon 50 mg

Skład i postać leku
Flumycon 50 mg

Flumycon to lek zawierający flukonazol, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 47 mg, 94 mg, 141 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki 200 mg dodatkowo zawierają 0,090 mg azorubiny (E122), syntetycznego barwnika, który może wpływać na tolerancję u niektórych pacjentów. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wspomagają właściwości farmaceutyczne leku. Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki, z obecnością tytanu dwutlenku (E171), błękitu brylantowego FCF (E133) oraz żelatyny, a w dawce 200 mg także azorubiny (E122).

Pobierz ChPL PDF Flumycon – Kapsułki twarde – 50 mg

Skład leku Flumycon – charakterystyka produktu leczniczego

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład otoczki kapsułki

Postać farmaceutyczna

Charakterystyka wyglądu kapsułek

Opakowanie i dostępność preparatu

Dostępne wielkości opakowań

Warunki przechowywania i okres ważności

Zasady dotyczące utylizacji leku
Kolejne rozdziały

Skład leku Flumycon – charakterystyka produktu leczniczego

Flumycon to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną flukonazol, dostępny w formie kapsułek twardych o różnej zawartości substancji czynnej. Lek występuje w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka produktu Flumycon charakteryzuje się określoną zawartością substancji czynnej oraz pomocniczych. Istotnym aspektem składu jest zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu:²

Dawka Flumycon	Zawartość flukonazolu	Zawartość laktozy jednowodnej	Dodatkowe substancje pomocnicze o znanym działaniu
50 mg, kapsułki twarde	50 mg	47 mg	–
100 mg, kapsułki twarde	100 mg	94 mg	–
150 mg, kapsułki twarde	150 mg	141 mg	–
200 mg, kapsułki twarde	200 mg	188 mg	0,090 mg azorubiny (E122)

Warto zwrócić uwagę, że kapsułki Flumycon 200 mg zawierają dodatkowo azorubinę (E122), która jest barwnikiem syntetycznym i może wpływać na tolerancję produktu u niektórych pacjentów.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki Flumycon we wszystkich dawkach obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁴

Laktoza jednowodna – wypełniacz stosowany w produkcji leków, może powodować objawy nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający zwilżanie i rozpuszczanie substancji czynnej
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułek Flumycon 50 mg, 100 mg oraz 150 mg zawiera:⁵

Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
Błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik nadający kapsułkom niebieski kolor
Żelatyna – materiał strukturalny tworzący powłokę kapsułki

W przypadku kapsułek Flumycon 200 mg, otoczka zawiera dodatkowo azorubinę (E122), która nadaje charakterystyczny fioletowy kolor wieczku kapsułki:⁶

Tytanu dwutlenek (E171)
Błękit brylantowy FCF (E133)
Azorubina (E122) – syntetyczny barwnik nadający czerwono-fioletowe zabarwienie
Żelatyna

Postać farmaceutyczna

Produkt Flumycon występuje w postaci kapsułek twardych. Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:⁷

Charakterystyka wyglądu kapsułek

Flumycon 50 mg: Nieoznakowane kapsułki żelatynowe o wymiarach około 14 mm, z jasnoniebieskim nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem.⁸
Flumycon 100 mg: Nieoznakowane kapsułki żelatynowe o wymiarach około 18 mm, z niebieskim nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem.⁹
Flumycon 150 mg: Nieoznakowane kapsułki żelatynowe o wymiarach około 19 mm, z jasnoniebieskim nieprzezroczystym wieczkiem i jasnoniebieskim nieprzezroczystym korpusem.¹⁰
Flumycon 200 mg: Nieoznakowane kapsułki żelatynowe o wymiarach około 22 mm, z fioletowym nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem.¹¹

Opakowanie i dostępność preparatu

Lek Flumycon pakowany jest w przezroczyste lub białe blistry PVC/PVdC – aluminium. W zależności od dawki dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:¹²

Dostępne wielkości opakowań

Flumycon 50 mg: Opakowania zawierające 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 lub 500 kapsułek.¹³
Flumycon 100 mg: Opakowania zawierające 7, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 50 (1 x 50), 60 lub 100 kapsułek.¹⁴
Flumycon 150 mg: Opakowania zawierające 1, 2, 4, 6, 7 lub 12 kapsułek.¹⁵
Flumycon 200 mg: Opakowania zawierające 1, 2, 4, 7, 10, 12, 14, 20, 30, 50 lub 100 kapsułek.¹⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą faktycznie znajdować się w obrocie na rynku.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Flumycon wynosi 3 lata od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.¹⁷

Zasady dotyczące utylizacji leku

Usuwanie niewykorzystanego produktu Flumycon nie wymaga specjalnych środków ostrożności, jednakże należy pamiętać, że substancja czynna flukonazol często występuje w wodach powierzchniowych. Z tego względu wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁸

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania, w których jest przechowywany.¹⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.