Dawkowanie i sposób podawania
Flumazenil B.Braun 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 0,1 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Flumazenil B.Braun 0,1 mg/ml

Flumazenil B.Braun to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną flumazenil w stężeniu 0,1 mg/ml. Dostępny jest w ampułkach po 5 ml (0,5 mg flumazenilu) oraz 10 ml (1 mg flumazenilu). Lek podawany jest dożylnie przez anestezjologa lub doświadczonego lekarza w celu odwrócenia działania sedatywnego benzodiazepin.¹

Dawkowanie u dorosłych

Schemat dawkowania flumazenilu różni się w zależności od wskazania klinicznego. Należy dostosować dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz monitorować jego odpowiedź na leczenie.²

Zastosowanie w anestezjologii

W przypadku zastosowania flumazenilu w anestezjologii zaleca się następujący schemat dawkowania:³

• Dawka początkowa: 0,2 mg podawane dożylnie w ciągu 15 sekund
• Ocena odpowiedzi: należy odczekać 60 sekund i ocenić stan świadomości pacjenta
• Dawki uzupełniające: jeśli nie uzyskano pożądanego stanu świadomości, można podać kolejną dawkę 0,1 mg
• Kolejne dawki: w razie potrzeby można powtarzać dawkę 0,1 mg w odstępach co 60 sekund
• Maksymalna całkowita dawka: 1,0 mg

Typowa dawka skuteczna mieści się w zakresie od 0,3 mg do 0,6 mg, jednak może się różnić w zależności od indywidualnych cech pacjenta oraz rodzaju zastosowanych benzodiazepin.⁴

Zastosowanie w intensywnej terapii

W oddziałach intensywnej terapii stosuje się nieco odmienny schemat dawkowania:⁵

• Dawka początkowa: 0,3 mg podawane dożylnie
• Ocena odpowiedzi: należy odczekać 60 sekund i ocenić stan świadomości pacjenta
• Dawki uzupełniające: jeśli nie uzyskano pożądanego stanu świadomości, można podać kolejną dawkę 0,1 mg
• Kolejne dawki: w razie potrzeby można powtarzać dawkę 0,1 mg w odstępach co 60 sekund
• Maksymalna całkowita dawka: 2,0 mg lub do momentu wybudzenia pacjenta

W przypadku nawracającej senności można podać kolejną dawkę flumazenilu w bolusie lub zastosować wlew dożylny. Wlew ciągły należy prowadzić w dawce 0,1–0,4 mg/h, dostosowując indywidualnie dawkę i szybkość wlewu w celu osiągnięcia pożądanego stanu świadomości.⁶

Wlew należy przerywać co 6 godzin w celu sprawdzenia, czy wystąpił nawrót sedacji. Jeżeli po zastosowaniu wielu dawek flumazenilu nie nastąpiła istotna poprawa świadomości lub czynności oddechowej pacjenta, należy przypuszczać, że przyczyną tego stanu nie jest działanie benzodiazepin i poszukiwać innej etiologii.⁷

U pacjentów długo leczonych dużymi dawkami benzodiazepin w oddziałach intensywnej terapii należy zachować szczególną ostrożność. Dawkowanie flumazenilu musi być dostosowane indywidualnie, a lek podawany w powolnym wstrzyknięciu, aby uniknąć wystąpienia objawów z odstawienia.⁸

Dawkowanie u pacjentów szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku

Choć brak specyficznych danych dotyczących stosowania flumazenilu u osób w podeszłym wieku, należy pamiętać, że jest to populacja bardziej wrażliwa na działanie benzodiazepin. Z tego powodu leczenie flumazenilem u osób starszych należy prowadzić z zachowaniem szczególnej ostrożności.⁹

Dzieci i młodzież

Dawkowanie flumazenilu u dzieci różni się w zależności od wieku:¹⁰

Dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia do 17 lat:

• Dawka początkowa: 0,01 mg/kg masy ciała (do maksymalnie 0,2 mg) podawana dożylnie w ciągu 15 sekund
• Ocena odpowiedzi: należy odczekać 45 sekund i ocenić stan świadomości pacjenta
• Dawki uzupełniające: jeśli nie uzyskano pożądanego stanu świadomości, można podać kolejną dawkę 0,01 mg/kg masy ciała (do maksymalnie 0,2 mg)
• Kolejne dawki: w razie potrzeby można powtarzać dawkę w odstępach co 60 sekund (maksymalnie 4 razy)
• Maksymalna całkowita dawka: 0,05 mg/kg masy ciała lub 1 mg, w zależności od tego, która dawka jest mniejsza

Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności wielokrotnego podawania flumazenilu dzieciom w celu zniesienia sedacji.¹¹

Noworodki, niemowlęta i małe dzieci przed ukończeniem 1. roku życia:

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania flumazenilu u dzieci przed ukończeniem 1. roku życia są niewystarczające. Z tego powodu w tej grupie pacjentów lek można podawać wyłącznie w sytuacji, gdy potencjalna korzyść z jego stosowania jest większa niż możliwe ryzyko.¹²

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby wydalanie flumazenilu może być zwolnione, dlatego zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki. U osób z zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności zmiany schematu dawkowania.¹³

Sposób podawania leku

Flumazenil B.Braun powinien być podawany dożylnie przez anestezjologa lub doświadczonego lekarza. Lek może być podawany we wstrzyknięciach dożylnych lub we wlewie kroplowym po odpowiednim rozcieńczeniu.¹⁴

Flumazenil można stosować razem z innymi metodami stosowanymi w resuscytacji. Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednokrotnego użytku. Przed użyciem należy obejrzeć roztwór i używać wyłącznie wówczas, gdy jest przejrzysty i nie zawiera wytrąconych cząstek.¹⁵

Tabela dawkowania flumazenilu