Profil bezpieczeństwa leku – Flumazenil B.Braun 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 0,1 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Flumazenil B.Braun 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 0,1 mg/ml

Flumazenil należy stosować z zachowaniem ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności wątroby. U kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku ze względu na nieznane przenikanie flumazenilu do mleka. U pacjentów z niewydolnością wątroby konieczne jest ostrożne dostosowanie dawki i wydłużona obserwacja z uwagi na potencjalne opóźnione działania niepożądane. W populacji senioralnej brak jest szczegółowych danych, jednak ze względu na zwiększoną wrażliwość na benzodiazepiny, wskazane jest monitorowanie i ostrożność podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flumazenil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy flumazenil przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku. Nie ma przeciwwskazań do stosowania flumazenilu w nagłych przypadkach, ale należy zachować ostrożność i przerwać karmienie na zalecany czas.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Pacjentów należy ostrzec, że przez co najmniej 24 godziny po podaniu flumazenilu nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn ze względu na ryzyko powrotu działania benzodiazepin. Zalecana jest ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych między etanolem (alkoholem) a flumazenilem. Brak przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania, ale należy zachować ogólną ostrożność w przypadku zatrucia wielolekowego.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących stosowania u osób w podeszłym wieku, ale populacja ta jest bardziej wrażliwa na działanie benzodiazepin. Zaleca się prowadzenie leczenia z zachowaniem ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. Brak szczególnych przeciwwskazań ani zaleceń dotyczących ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby wydalanie flumazenilu może być zwolnione. Zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki i dłuższy okres obserwacji ze względu na możliwość opóźnionego wystąpienia działań niepożądanych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy flumazenil przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku. Nie ma przeciwwskazań do stosowania flumazenilu w nagłych przypadkach, ale należy zachować ostrożność i przerwać karmienie na zalecany czas.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Pacjentów należy ostrzec, że przez co najmniej 24 godziny po podaniu flumazenilu nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn ze względu na ryzyko powrotu działania benzodiazepin. Zalecana jest ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych między etanolem (alkoholem) a flumazenilem. Brak przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania, ale należy zachować ogólną ostrożność w przypadku zatrucia wielolekowego.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących stosowania u osób w podeszłym wieku, ale populacja ta jest bardziej wrażliwa na działanie benzodiazepin. Zaleca się prowadzenie leczenia z zachowaniem ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. Brak szczególnych przeciwwskazań ani zaleceń dotyczących ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby wydalanie flumazenilu może być zwolnione. Zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki i dłuższy okres obserwacji ze względu na możliwość opóźnionego wystąpienia działań niepożądanych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.