Skład jakościowy i ilościowy preparatu Flixonase

Flixonase to preparat w postaci aerozolu do nosa, zawiesina, zawierający jako substancję czynną flutykazonu propionian w dawce 50 mikrogramów (µg) na każdą dawkę dozowaną. Flutykazon jest kortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowanym miejscowo w leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej nosa.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Flixonase zawiera szereg substancji pomocniczych zapewniających odpowiednią konsystencję, stabilność i trwałość leku. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:²

• Dekstroza bezwodna – substancja wypełniająca, stabilizująca zawiesinę
• Celuloza mikrokrystaliczna i karboksymetyloceluloza – substancje zwiększające lepkość i stabilizujące zawiesinę
• Fenyloetylowy alkohol – konserwant o właściwościach przeciwbakteryjnych
• Benzalkoniowy chlorek (50% roztwór) – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający stabilność zawiesiny
• Kwas solny rozcieńczony do uzyskania pH 6,3-6,5
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność benzalkoniowego chlorku w ilości 0,02 mg na dawkę, który stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Może on powodować podrażnienie błony śluzowej nosa u osób wrażliwych.³

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Flixonase jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie zawiesiny. Taka postać farmaceutyczna zapewnia precyzyjne podanie leku bezpośrednio na błonę śluzową nosa, co pozwala na miejscowe działanie przeciwzapalne przy minimalizacji działań ogólnoustrojowych.⁴

Lek dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁵

• Butelka z ciemnego szkła wyposażona w dozownik połączony z pompką rozpylającą typu VP3 lub SP270+. Pompka typu VP3 zawiera elementy wykonane m.in. z polipropylenu, polietylenu niskiej gęstości i octanu etylenowo-winylowego. Pompka typu SP270+ zawiera elementy wykonane m.in. z polipropylenu, polietylenu niskiej gęstości, polietylenu i octanu etylenowo-winylowego.
• Butelka polipropylenowa z dozownikiem połączonym z pompką rozpylającą typu VP3 (w której skład wchodzą elementy wykonane m.in. z polipropylenu, polietylenu niskiej gęstości i octanu etylenowo-winylowego).

Oba rodzaje opakowań posiadają nasadkę ochronną i zawierają 10 ml zawiesiny, co przekłada się na 120 dawek leku. Opakowanie bezpośrednie umieszczone jest w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Flixonase należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie jest wymagane przechowywanie w lodówce. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁷

Sposób stosowania leku

Instrukcja użycia – butelka z ciemnego szkła z dozownikiem

Prawidłowe stosowanie aerozolu do nosa Flixonase w butelce szklanej z pompką typu VP3 lub SP270+ obejmuje następujące etapy:⁸

1. Przygotowanie aerozolu:
   • Wstrząsnąć lekko butelką z lekiem i zdjąć nasadkę ochronną
   • Przy pierwszym użyciu lub po tygodniowej przerwie należy sprawdzić działanie dozownika – nacisnąć kilkakrotnie dozownik, kierując go z dala od siebie, aż pojawi się mgiełka
2. Aplikacja leku:
   • Delikatnie wydmuchać nos
   • Zatkać jeden otwór nosowy kciukiem
   • Umieścić dozownik w drugim otworze nosowym
   • Pochylić głowę lekko do przodu, trzymając dozownik pionowo
   • Podczas wdechu przez nos nacisnąć jednorazowo dozownik, uwalniając lek
   • Wydychać powietrze przez usta
   • W razie potrzeby powtórzyć czynność, aby podać drugą dawkę do tego samego otworu nosowego
   • Następnie powtórzyć procedurę dla drugiego otworu nosowego
3. Po użyciu:
   • Wytrzeć dozownik czystą ściereczką lub chustką do nosa
   • Nałożyć nasadkę ochronną

Czyszczenie dozownika powinno być przeprowadzane regularnie, szczególnie w przypadku jego zatkania:⁹

1. Delikatnie zdjąć dozownik z butelki
2. Umyć go w ciepłej wodzie
3. Wytrząsnąć resztkę wody i pozostawić do wysuszenia (nie suszyć w wysokiej temperaturze)
4. Delikatnie nałożyć dozownik z powrotem na butelkę
5. Nałożyć nasadkę ochronną

W przypadku zatkania dozownika, można go zanurzyć na kilka minut w ciepłej wodzie, następnie wypłukać pod zimną wodą, wysuszyć i nałożyć ponownie na butelkę. Ważne jest, aby nie przywracać drożności dozownika za pomocą ostrych narzędzi, takich jak szpilki.¹⁰

Instrukcja użycia – butelka polipropylenowa z dozownikiem

Sposób stosowania aerozolu do nosa Flixonase w butelce polipropylenowej z pompką typu VP3 jest podobny do procedury dla butelki szklanej, z niewielkimi różnicami:¹¹

1. Przygotowanie aerozolu:
   • Wstrząsnąć lekko butelką z lekiem i zdjąć nasadkę ochronną
   • Przy pierwszym użyciu lub po tygodniowej przerwie należy sprawdzić działanie dozownika – nacisnąć kilkakrotnie dozownik, kierując go z dala od siebie, aż pojawi się mgiełka
2. Aplikacja leku:
   • Delikatnie wydmuchać nos
   • Zatkać jeden otwór nosowy palcem (nie kciukiem, jak w przypadku butelki szklanej)
   • Umieścić dozownik w drugim otworze nosowym
   • Pochylić głowę lekko do przodu, trzymając dozownik pionowo
   • Podczas wdechu przez nos nacisnąć jednorazowo dozownik, uwalniając lek
   • Wydychać powietrze przez usta
   • W razie potrzeby powtórzyć czynność, aby podać drugą dawkę do tego samego otworu nosowego
   • Następnie powtórzyć procedurę dla drugiego otworu nosowego

Czyszczenie dozownika w przypadku butelki polipropylenowej przeprowadza się w ten sam sposób co dla butelki szklanej.¹²

Zgodności farmaceutyczne i inne informacje

Dla preparatu Flixonase nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje w nim zawarte nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje chemiczne, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność leku.¹³

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia. Właściwa technika aplikacji ma istotne znaczenie dla skuteczności leczenia i minimalizacji działań niepożądanych związanych z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów.