Właściwości farmakodynamiczne

Właściwości farmakodynamiczne
Flixonase 50 mcg/dawkę inh.

Flutykazon propionian, substancja czynna leku Flixonase, jest silnym miejscowym glikokortykosteroidem stosowanym w leczeniu chorób nosa (kod ATC: R01AD08). Po donosowej aplikacji w dawce terapeutycznej 200 μg/dobę wykazuje silne działanie przeciwzapalne przy minimalnym wpływie na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, co potwierdzają badania porównawcze z placebo, w których nie stwierdzono znamiennych zmian stężenia kortyzolu w osoczu w ciągu 24 godzin (proporcja AUC kortyzolu 1,01; 90% CI 0,9-1,14). Długotrwałe stosowanie flutykazonu nie powodowało klinicznie istotnych zaburzeń funkcji osi hormonalnej ani zmian w gęstości mineralnej kości, ocenianych odpowiednio przez 12-godzinne wydalanie kortyzolu z moczem oraz dwuenergetyczną absorpcjometrię rentgenowską.

Pobierz ChPL PDF Flixonase – Aerozol do nosa, zawiesina – 50 mcg/dawkę inh.

Właściwości farmakodynamiczne

Wpływ na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza
Wpływ na wzrost u dzieci
Wpływ na funkcje nadnerczy i kości
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flutykazonu propionian

Kategoria leku

Flutykazonu propionian, substancja czynna leku Flixonase, należy do grupy farmakoterapeutycznej kortykosteroidów stosowanych w chorobach nosa (kod ATC: R 01 AD 08). Jest to glikokortykosteroid o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym po aplikacji na błonę śluzową nosa. ¹

Wpływ na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza

Istotną właściwością farmakodynamiczną flutykazonu propionianu jest jego minimalny wpływ na funkcjonowanie układu hormonalnego. Podawany donosowo flutykazonu propionian w dawce terapeutycznej powoduje niewielkie zahamowanie lub nie hamuje osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. ²

Badania porównawcze z placebo wykazały, że po miejscowym zastosowaniu flutykazonu propionianu w dawce 200 μg/dobę na błonę śluzową nosa nie stwierdzono znamiennych zmian stężenia kortyzolu w osoczu w ciągu 24 godzin. Zależność ta została wyrażona wielkością pola powierzchni pod krzywą zależności zmian stężenia kortyzolu w osoczu od czasu (proporcja 1,01; 90% CI 0,9-1,14). ³

Wpływ na wzrost u dzieci

Ocena wpływu flutykazonu propionianu na wzrost u dzieci została przeprowadzona w ramach jednorocznego, randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanego placebo, z grupą kontrolną. Badanie to miało na celu ocenę szybkości wzrostu u dzieci w okresie przed dojrzewaniem w wieku 3-9 lat. ⁴

W badaniu wzięło udział 108 pacjentów pediatrycznych, z czego 56 otrzymywało donosowo flutykazonu propionian, a 52 placebo. Wyniki badania nie wykazały statystycznie istotnych różnic we wzroście u pacjentów otrzymujących donosowo flutykazonu propionian w dawce 200 mikrogramów na dobę w porównaniu do grupy otrzymującej placebo. ⁵

Parametr	Grupa otrzymująca placebo	Grupa otrzymująca flutykazonu propionian	Różnica między grupami
Szybkość wzrostu w okresie roku	6,2 cm/rok (SE=0,23)	5,99 cm/rok (SE=0,23)	0,2 cm/rok (SE=0,28, 95% CI= -0,35; 0,76)

Jak wynika z powyższej tabeli, szybkość wzrostu w okresie roku wynosiła 6,2 cm/rok (SE=0,23) w grupie otrzymującej placebo i 5,99 cm/rok (SE=0,23) w grupie otrzymującej flutykazonu propionian. Średnia różnica w szybkości wzrostu po roku pomiędzy badanymi grupami wynosiła 0,2 cm/rok (SE=0,28, 95% CI= -0,35; 0,76). ⁶

Wpływ na funkcje nadnerczy i kości

W trakcie badań oceniających bezpieczeństwo długotrwałego stosowania flutykazonu propionianu, nie zaobserwowano klinicznie istotnych zmian w funkcjonowaniu osi podwzgórze-przysadka-nadnercza ani w gęstości mineralnej kości. Parametry te oceniano odpowiednio poprzez pomiar 12-godzinnego wydalania kortyzolu z moczem oraz za pomocą dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej. ⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.