Skład i postać leku
Finasteridum Bluefish 5 mg

Skład preparatu Finasteridum Bluefish

Finasteridum Bluefish jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających 5 mg substancji czynnej – finasterydu. Lek charakteryzuje się specyficznym wyglądem: tabletki mają niebieski kolor oraz okrągły kształt o wymiarach 6,6 x 6,8 mm. Dla ułatwienia identyfikacji, na jednej stronie tabletki wytłoczona jest litera „H”, a na drugiej liczba „37″.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w ilości 83,80 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.²

Pełen skład jakościowy i ilościowy

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Finasteridum Bluefish składa się z następujących substancji pomocniczych:³

• Laktoza jednowodna (200M) – wypełniacz, który wpływa na właściwości fizyczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – substancja poprawiająca spoistość tabletki i ułatwiająca jej formowanie
• Skrobia żelowana kukurydziana (1500) – środek wiążący i rozsadzający
• Sodu dokuzynian – substancja powierzchniowo czynna, która może wspomagać rozpuszczanie leku
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas tabletkowania

Otoczka tabletki

Tabletki Finasteridum Bluefish posiadają charakterystyczną niebieską otoczkę Opadry Blue 03A80928, w skład której wchodzą:⁴

• HPMC 2910/Hypromeloza 6cP – polimer tworzący podstawę otoczki, zapewniający jej odpowiednią trwałość
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce podstawowe właściwości barwiące
• Indygotyna (E 132), lak aluminiowy – niebieski barwnik odpowiedzialny za charakterystyczny kolor tabletki
• Talk – substancja zapewniająca gładkość powierzchni tabletki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment modyfikujący odcień barwy otoczki

Forma farmaceutyczna i sposób podania

Produkt leczniczy Finasteridum Bluefish jest dostępny w postaci tabletek powlekanych do podawania doustnego. Tabletki dostarczane są w opakowaniach zawierających: 15, 28, 30, 50, 60, 90, 98 lub 100 sztuk, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Tabletki są pakowane w blistry wykonane z wielowarstwowego materiału PVC/PE/PVDC z pokryciem aluminiowym, umieszczone w tekturowych opakowaniach zewnętrznych.⁶

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności preparatu Finasteridum Bluefish wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.⁷

Specjalne środki ostrożności

Finasteridum Bluefish wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas obchodzenia się z tabletkami. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek ze względu na potencjalne ryzyko wchłaniania finasterydu przez skórę, co mogłoby stanowić zagrożenie dla rozwijających się płodów płci męskiej.⁸

Niewykorzystane części produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Finasteridum Bluefish nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰