Działania niepożądane – Feroplex 40 mg Fe3+/15 ml

Działania niepożądane
Feroplex 40 mg Fe3+/15 ml

Feroplex to doustny roztwór zawierający 40 mg jonów żelaza (III) w postaci 800 mg żelaza proteinianobursztynianu na 15 ml. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem występują bardzo rzadko (<1/10 000) i dotyczą głównie układu pokarmowego, manifestując się nudnościami, bólami w nadbrzuszu, biegunką oraz zaparciami, które pojawiają się zwykle po podaniu wysokich dawek. Ciemne zabarwienie stolca jest częstym, fizjologicznym efektem obecności związków żelaza i nie wymaga interwencji. W trakcie terapii preparatem należy uwzględnić możliwość zaburzenia wyników testów na krew utajoną w kale, co może prowadzić do fałszywie dodatnich lub ujemnych rezultatów diagnostycznych.

Pobierz ChPL PDF Feroplex – Roztwór doustny – 40 mg Fe3+/15 ml

Działania niepożądane leku Feroplex

Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Zaburzenia żołądka i jelit
Wpływ na badania diagnostyczne
Zmiany w wyglądzie stolca
Zestawienie działań niepożądanych
Zgłaszanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Feroplex

Feroplex (40 mg Fe³⁺/15 ml, roztwór doustny) zawiera jako substancję czynną 40 mg jonów żelaza (III) w postaci 800 mg żelaza proteinianobursztynianu (Ferri proteinatosuccinas) w każdej fiolce 15 ml. Podobnie jak wszystkie produkty lecznicze, Feroplex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Feroplex występują bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów). Należy podkreślić, że objawy niepożądane pojawiają się jedynie po zastosowaniu dużych dawek preparatu i zazwyczaj ustępują samoistnie po zmniejszeniu dawki lub całkowitym odstawieniu produktu.²

Zaburzenia żołądka i jelit

Wśród bardzo rzadko występujących działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego wymienia się:

Nudności – uczucie dyskomfortu w górnym odcinku przewodu pokarmowego z tendencją do wymiotów
Bóle w nadbrzuszu – dolegliwości bólowe zlokalizowane w górnej części jamy brzusznej
Biegunka – częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
Zaparcie – utrudnione lub rzadkie wypróżnienia, twarde stolce

Wymienione działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego obserwuje się bardzo rzadko, głównie przy stosowaniu wysokich dawek leku.³

Wpływ na badania diagnostyczne

Istotną kwestią, o której należy pamiętać podczas terapii preparatami żelaza, jest ich potencjalny wpływ na wyniki badań laboratoryjnych. Związki żelaza mogą zaburzać wyniki testów na obecność krwi utajonej w kale, co może prowadzić do fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych rezultatów.⁴

Zmiany w wyglądzie stolca

U pacjentów stosujących preparaty żelaza, w tym Feroplex, może wystąpić ciemne zabarwienie stolca. Jest to zjawisko fizjologiczne związane z obecnością związków żelaza w przewodzie pokarmowym i nie stanowi objawu chorobowego ani działania niepożądanego wymagającego interwencji medycznej.⁵

Zestawienie działań niepożądanych

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis objawu	Zalecane postępowanie
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Uczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego, często z tendencją do wymiotów	Zmniejszenie dawki lub odstawienie produktu
	Bóle w nadbrzuszu	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Dolegliwości bólowe w górnej części jamy brzusznej
	Biegunka	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
	Zaparcie	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Utrudnione wypróżnianie, twarde stolce
Zmiany fizjologiczne	Ciemne zabarwienie stolca	Często	Zmiana koloru stolca na ciemniejszy, spowodowana obecnością związków żelaza	Nie wymaga interwencji – efekt fizjologiczny
Wpływ na diagnostykę	Zaburzenie wyników badań na krew utajoną w kale	Często podczas terapii	Możliwość uzyskania fałszywych wyników testów diagnostycznych	Należy poinformować laboratorium o przyjmowaniu preparatów żelaza

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Feroplex do obrotu istotne jest raportowanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁶

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl⁷

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do Podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.