Przeciwwskazania stosowania leku Feroplex

Lek Feroplex (40 mg Fe³⁺/15 ml, roztwór doustny) zawiera jako substancję czynną 40 mg jonów żelaza (III) w postaci 800 mg żelaza proteinianobursztynianu (Ferri proteinatosuccinas) w jednej fiolce 15 ml. Przed zastosowaniem preparatu u pacjenta należy rozważyć szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają możliwość terapii tym lekiem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną (żelazo proteinianosuksynian) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Feroplex. Należy pamiętać, że preparat zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:²

• sorbitol (1400 mg/15 ml)
• glikol propylenowy (61,1 mg/15 ml)
• metylu parahydroksybenzoesan sodowy (45 mg/15 ml)
• propylu parahydroksybenzoesan sodowy (15 mg/15 ml)
• sód (46,7 mg/15 ml)

Reakcje nadwrażliwości na którykolwiek z tych składników stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.³

Schorzenia związane z nieprawidłową gospodarką żelaza

Lek Feroplex jest przeciwwskazany u pacjentów cierpiących na choroby związane z nadmiernym gromadzeniem żelaza w organizmie, takie jak:⁴

• Hemosyderoza – stan charakteryzujący się nadmiernym gromadzeniem żelaza w tkankach, głównie w komórkach układu siateczkowo-śródbłonkowego
• Hemochromatoza – choroba dziedziczna lub wtórna, w której dochodzi do nadmiernego wchłaniania żelaza i jego odkładania w narządach (wątroba, trzustka, serce), co prowadzi do ich uszkodzenia

Podawanie preparatów żelaza w tych stanach może prowadzić do dalszego pogorszenia stanu pacjenta poprzez zwiększenie już i tak nadmiernego obciążenia organizmu żelazem.⁵

Niedokrwistości niedoborowe i hemolityczne

Feroplex nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi rodzajami niedokrwistości:⁶

• Niedokrwistość aplastyczna – wynikająca z uszkodzenia komórek macierzystych szpiku kostnego, co prowadzi do niedoboru wszystkich elementów morfotycznych krwi
• Niedokrwistość hemolityczna – charakteryzująca się przyspieszonym rozpadem krwinek czerwonych
• Niedokrwistość syderoachrestyczna – w której, mimo prawidłowych lub podwyższonych zasobów żelaza w organizmie, występują zaburzenia jego wykorzystania do produkcji hemoglobiny

W powyższych przypadkach suplementacja żelaza nie przyniesie korzyści terapeutycznych, a może prowadzić do jego nadmiernego gromadzenia w organizmie, ponieważ problem nie wynika z niedoboru żelaza, lecz z innych mechanizmów patofizjologicznych.⁷

Schorzenia wątroby i trzustki

Stosowanie preparatu Feroplex jest przeciwwskazane w następujących stanach chorobowych:⁸

• Przewlekłe zapalenie trzustki – długotrwały proces zapalny prowadzący do postępującego uszkodzenia miąższu trzustki, zwłóknienia i zaburzenia jej funkcji
• Marskość wątroby – końcowe stadium wielu przewlekłych chorób wątroby, charakteryzujące się nieodwracalnym uszkodzeniem jej struktury i funkcji

W obu tych schorzeniach mogą występować zaburzenia gospodarki żelaza, a podawanie preparatów zawierających żelazo może dodatkowo obciążać uszkodzone narządy i nasilać istniejące już zaburzenia metaboliczne.⁹

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku Feroplex

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Feroplex u pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych związanych z zawartością substancji pomocniczych, takich jak:¹⁰

• Pacjenci z nietolerancją fruktozy, ze względu na zawartość sorbitolu (1400 mg/15 ml)
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, wymagający ograniczenia podaży sodu (lek zawiera 46,7 mg sodu/15 ml)
• Osoby ze stwierdzoną wcześniej nadwrażliwością na parabeny (metylu i propylu parahydroksybenzoesan sodowy)

U takich pacjentów należy rozważyć zastosowanie alternatywnych preparatów żelaza o innym składzie substancji pomocniczych.¹¹