Skład i postać leku
Fenactil 40 mg/g

Skład leku Fenactil (40 mg/g, krople doustne, roztwór)

Fenactil w postaci kropli doustnych, roztworu o stężeniu 40 mg/g zawiera jako substancję czynną chloropromazyny chlorowodorek (Chlorpromazini hydrochloridum). Jedna gram roztworu, co odpowiada 31 kroplom, zawiera 40 mg chloropromazyny chlorowodorku. ¹

Substancje pomocnicze

W składzie leku Fenactil znajdują się następujące substancje pomocnicze: chlorobutanol półwodny, etanol 96% (v/v), glicerol, wyciąg z tymianku płynny, kwas cytrynowy jednowodny, sacharoza oraz woda oczyszczona. ²

Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które występują w preparacie Fenactil:

• Sacharoza – 84,5 mg w 1 g roztworu (31 kropli)
• Etanol 96% (v/v) – 100 mg w 1 g roztworu (31 kropli)

³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Fenactil występuje w postaci kropli doustnych, roztworu. ⁴ Produkt przeznaczony jest do podawania doustnego. Forma kropli umożliwia precyzyjne dawkowanie leku, co jest szczególnie istotne w przypadku substancji o działaniu przeciwpsychotycznym, jaką jest chloropromazyna.

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Fenactil dostępny jest w butelce ze szkła oranżowego wyposażonej w polietylenową zakrętkę z kroplomierzem, umieszczonej w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera jedną butelkę o pojemności 10 g roztworu. ⁵

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. ⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Fenactil wynosi 18 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje ważność przez 3 miesiące. ⁷ Jest to istotna informacja, którą należy uwzględnić przy planowaniu terapii pacjenta.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Fenactil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Fenactil nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. ⁹ Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z lekami, które powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.