Dawkowanie i sposób podawania
Fampridine Zentiva 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Fampridine Zentiva

Produkt leczniczy Fampridine Zentiva 10 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być przepisywany oraz podawany pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Podczas wywiadu z pacjentem należy zwrócić szczególną uwagę na schemat dawkowania i prawidłowe przyjmowanie leku.¹

Schemat dawkowania standardowego

Zalecana dawka famprydyny to jedna tabletka 10 mg dwa razy na dobę, przyjmowana w odstępach 12-godzinnych (jedna tabletka rano i jedna wieczorem). Istotne jest poinformowanie pacjenta, że nie należy przyjmować produktu leczniczego Fampridine Zentiva częściej ani w większych dawkach niż jest to zalecane w schemacie terapeutycznym. Tabletki należy przyjmować na czczo, co ma znaczenie dla właściwej absorpcji leku.²

Rozpoczęcie i ocena terapii

Leczenie wstępne produktem Fampridine Zentiva powinno być ograniczone do 2–4 tygodni, gdyż w tym okresie powinny już ujawnić się korzyści kliniczne ze stosowania leku. Należy poinformować pacjenta o konieczności regularnych kontroli w tym początkowym okresie terapii.³

W celu obiektywnej oceny poprawy stanu pacjenta w ciągu pierwszych 2–4 tygodni, zaleca się przeprowadzenie standaryzowanych testów oceniających zdolność chodzenia, takich jak:

• Test szybkości chodzenia na odcinku 7,5 m (25 stóp) (ang. Timed 25 Foot Walk, T25FW)
• 12-czynnikowa skala oceny chodu w stwardnieniu rozsianym (ang. Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale, MSWS-12)

Jeżeli po okresie wstępnej terapii nie obserwuje się poprawy w zakresie zdolności chodzenia, leczenie produktem Fampridine Zentiva należy przerwać.⁴

Podobnie, jeśli pacjent nie zgłasza subiektywnych korzyści klinicznych podczas stosowania leku, należy rozważyć zakończenie terapii.⁵

Ponowna ocena terapii w przypadku pogorszenia stanu pacjenta

W trakcie długoterminowej terapii może wystąpić pogorszenie zdolności chodzenia. W takim przypadku lekarz powinien rozważyć tymczasowe wstrzymanie leczenia w celu ponownej oceny korzyści wynikających ze stosowania produktu Fampridine Zentiva. Procedura ponownej oceny powinna obejmować:

1. Całkowite odstawienie produktu leczniczego Fampridine Zentiva
2. Ponowne zbadanie zdolności chodzenia po odstawieniu leku
3. Decyzję o kontynuacji lub zakończeniu terapii w zależności od wyników oceny

Jeśli po odstawieniu leku nie stwierdza się pogorszenia zdolności chodzenia, należy definitywnie zakończyć terapię produktem Fampridine Zentiva.⁶

Postępowanie przy pominięciu dawki

Należy poinstruować pacjenta o konieczności przestrzegania ustalonego schematu dawkowania. W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć kolejną dawkę zgodnie z harmonogramem, nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.⁷

Dawkowanie w grupach szczególnych

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku przed rozpoczęciem leczenia famprydyną należy obowiązkowo wykonać ocenę czynności nerek. Zaleca się również prowadzenie regularnych kontroli funkcji nerek w trakcie terapii w tej grupie wiekowej.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie famprydyny jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, zdefiniowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 50 ml/min. U tych pacjentów lek nie powinien być stosowany z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana. Można stosować standardowy schemat dawkowania.¹⁰

Dzieci i młodzież

Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności famprydyny u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. Z uwagi na brak odpowiednich danych klinicznych, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Fampridine Zentiva w tej grupie wiekowej.¹¹

Sposób podawania

Produkt leczniczy Fampridine Zentiva przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego. Należy poinformować pacjenta, że tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Ze względu na przedłużone uwalnianie substancji czynnej, tabletek nie wolno dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani żuć, gdyż może to prowadzić do zmiany profilu uwalniania leku i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹²