Pełen skład leku Fampridine Zentiva 10 mg

Fampridine Zentiva dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej – famprydyny (Fampridinum). Tabletki mają charakterystyczny owalno-podłużny kształt o wymiarach około 13 × 8 mm, są powlekane, w kolorze białym do białawego. Dla łatwiejszej identyfikacji, na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis L10, natomiast druga strona pozostaje gładka.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek Fampridine Zentiva zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielić można na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Pełen wykaz tych substancji przedstawia się następująco:²

Skład rdzenia tabletki

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja wiążąca oraz środek przedłużający uwalnianie substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – materiał wypełniający, który zapewnia odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Skład otoczki tabletki

• Hypromeloza – tworzy powłokę ochronną wokół rdzenia tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
• Makrogol – substancja zmiękczająca powłokę, poprawiająca jej elastyczność

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Fampridine Zentiva występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. System przedłużonego uwalniania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu, co pozwala na utrzymanie stabilnego poziomu leku we krwi przez dłuższy czas.³

Lek pakowany jest w blistry z folii Aluminium/Aluminium zawierające środek osuszający, który chroni tabletki przed wilgocią. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁴

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rozmiary opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁵

Przechowywanie i termin ważności

Produkt leczniczy Fampridine Zentiva należy przechowywać w określonych warunkach, aby zachować jego pełną skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Zalecane jest przechowywanie produktu w temperaturze poniżej 25°C. Dla zapewnienia ochrony przed wilgocią, która mogłaby negatywnie wpłynąć na stabilność leku, tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.⁶

Okres ważności leku Fampridine Zentiva wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Fampridine Zentiva nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Fampridine Zentiva.⁹