Skład produktu leczniczego Euthyrox N

Produkt Euthyrox N dostępny jest w pięciu różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej. Każda z dawek zawiera określoną ilość lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum) jako substancję czynną. Dostępne dawki to: 25, 50, 75, 125 oraz 175 mikrogramów.¹

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i chemiczne produktu leczniczego. W skład tych substancji wchodzą:

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i masę
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
• Żelatyna – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać spójność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji
• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, poprawiająca smak i teksturę tabletki

²

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny

Produkt Euthyrox N występuje w postaci tabletek. Są to białawe, okrągłe tabletki o płaskim kształcie, z charakterystycznym rowkiem dzielącym po obu stronach oraz ściętymi krawędziami. Rowek dzielący umożliwia podział tabletki na równe dawki, co może być przydatne przy indywidualnym dostosowaniu dawkowania przez lekarza.³

Każda tabletka posiada oznaczenie na jednej stronie, które identyfikuje daną dawkę produktu:

• Euthyrox N 25: oznaczenie „EM 25”
• Euthyrox N 50: oznaczenie „EM 50”
• Euthyrox N 75: oznaczenie „EM 75”
• Euthyrox N 125: oznaczenie „EM 125”
• Euthyrox N 175: oznaczenie „EM 175”

⁴

Opakowanie i przechowywanie

Tabletki Euthyrox N są pakowane w blistry składające się z podstawowej warstwy wykonanej z PVC (polichlorku winylu) oraz pokrywającej ją folii aluminiowej. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku, co zapewnia ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.⁵

Produkt leczniczy dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: zawierających 50 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.⁶

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności leku, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt Euthyrox N powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Dla zapewnienia ochrony przed niekorzystnym wpływem światła, blistry należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym (tekturowym pudełku).⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Euthyrox N wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności znajduje się na opakowaniu.⁸

Forma podania leku

Euthyrox N jest produktem leczniczym przeznaczonym do podania doustnego. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, najczęściej rano na czczo, popijając niewielką ilością płynu. Ze względu na możliwość podziału tabletki na równe części dzięki rowkowi dzielącemu, istnieje możliwość precyzyjnego dostosowania dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub przygotowania go do stosowania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Euthyrox N nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania czy innymi substancjami w standardowych warunkach przechowywania i stosowania.¹⁰