Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Etopozyd Accord (20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest produktem leczniczym zawierającym etopozyd jako substancję czynną. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania, które determinują sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku jest bezwzględnie niedozwolone ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Etopozyd Accord jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na etopozyd (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość alkoholu benzylowego (30 mg/ml) oraz etanolu bezwodnego (240,64 mg/ml), które mogą być przyczyną reakcji uczuleniowych.^{2 3}

Przeciwwskazania związane z laktacją

Etopozyd Accord jest przeciwwskazany u kobiet w okresie karmienia piersią. Ze względu na mechanizm działania etopozydu jako cytostatyku oraz potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki, należy bezwzględnie przerwać karmienie piersią podczas terapii tym lekiem lub zrezygnować z leczenia tym preparatem u pacjentek karmiących.⁴

Przeciwwskazania związane ze szczepieniami

Jednoczesne podawanie szczepionki przeciwko żółtej febrze lub jakichkolwiek innych żywych szczepionek jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących Etopozyd Accord. Wynika to z immunosupresyjnego działania etopozydu, które może prowadzić do obniżenia odporności organizmu i zwiększenia ryzyka rozwoju zakażenia szczepionkowego oraz poważnych powikłań związanych ze szczepionką.⁵

Szczególne ostrzeżenia związane ze składem preparatu

Choć nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania, należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu w leku Etopozyd Accord. Każdy mililitr koncentratu zawiera 30 mg alkoholu benzylowego oraz 240,64 mg etanolu bezwodnego, co może wymagać dostosowania dawkowania lub monitorowania pacjenta w określonych grupach ryzyka.⁶

Dostępne dawki leku

Etopozyd Accord dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml, w fiolkach o różnej pojemności, zawierających następujące ilości substancji czynnej:

• Fiolka 5 ml – 100 mg etopozydu
• Fiolka 10 ml – 200 mg etopozydu
• Fiolka 12,5 ml – 250 mg etopozydu
• Fiolka 20 ml – 400 mg etopozydu
• Fiolka 25 ml – 500 mg etopozydu
• Fiolka 50 ml – 1000 mg etopozydu

Wybór odpowiedniej wielkości fiolki powinien być uzależniony od indywidualnego dawkowania u pacjenta oraz protokołu terapeutycznego.⁷

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Etopozyd Accord ma postać klarownego i bezbarwnego do jasnożółtego roztworu bez widocznych cząstek, z pH w zakresie 3,0-4,0. Preparat jest przeznaczony do dalszego rozcieńczenia przed podaniem dożylnym.⁸