Profil bezpieczeństwa leku
Etopozyd Accord 20 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie etopozydu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Etopozyd przenika do mleka matki i istnieje ryzyko poważnych reakcji niepożądanych u niemowląt. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia lub przerwaniu podawania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Laktacja jest wymieniona jako przeciwwskazanie.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Etopozyd może wywoływać działania niepożądane, takie jak osłabienie, senność, nudności, wymioty, ślepota korowa, reakcje nadwrażliwości z niedociśnieniem, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjentom, u których wystąpią takie objawy, należy zalecić unikanie prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Lek zawiera etanol bezwodny (240,64 mg/ml) oraz alkohol benzylowy (30 mg/ml). Chociaż nie ma bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem spożywczym, obecność tych substancji pomocniczych oraz potencjalne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy sugerują konieczność zachowania ostrożności. Alkohol benzylowy może również przenikać do mleka matki.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczne dostosowanie dawki wyłącznie ze względu na wiek, ale należy uwzględnić czynność nerek. U osób starszych częściej występują zaburzenia czynności nerek, co może wymagać modyfikacji dawki. Zaleca się monitorowanie funkcji nerek i dostosowanie dawki w razie potrzeby.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę w zależności od klirensu kreatyniny. Przy klirensie 15-50 ml/min zaleca się 75% dawki, a przy klirensie <15 ml/min lub u pacjentów dializowanych może być konieczne dalsze zmniejszenie dawki. Etopozyd i jego metabolity nie są usuwane w procesie dializy. Wymagane jest indywidualne dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie pacjenta.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie podano szczegółowych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale etopozyd może powodować hepatotoksyczność (bardzo często zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie bilirubiny). Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji wątroby podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa