Dawkowanie i sposób podawania
Etopozyd Accord 20 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Etopozyd Accord 20 mg/ml

Etopozyd Accord (20 mg/ml) jest lekiem o silnym działaniu przeciwnowotworowym, stosowanym w terapii różnych rodzajów nowotworów. Podawanie etopozydu oraz monitorowanie terapii powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza onkologa posiadającego doświadczenie w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych¹.

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Zalecane dawkowanie dla dorosłych pacjentów wynosi:

• 50 do 100 mg/m² powierzchni ciała na dobę (w równoważnikach etopozydu) przez 5 kolejnych dni (dni 1-5), lub
• 100 do 120 mg/m² powierzchni ciała na dobę w dniach 1., 3. i 5.

Cykle leczenia powtarza się co 3 do 4 tygodni w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi wskazanymi w leczeniu danej choroby².

Modyfikacja dawkowania

Dawkowanie należy modyfikować uwzględniając następujące czynniki:

• Działanie mielosupresyjne innych leków stosowanych w skojarzeniu
• Efekty wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii, które mogły zmniejszyć rezerwy szpiku kostnego

³

Wielkość dawek po dawce początkowej należy dostosować w następujących przypadkach:

• Gdy liczba neutrofilów poniżej 500 komórek/mm³ utrzymuje się dłużej niż przez 5 dni
• W przypadku wystąpienia gorączki lub infekcji
• Gdy liczba płytek krwi wynosi mniej niż 25 000 komórek/mm³ (gdy nie jest to spowodowane chorobą nowotworową)
• W przypadku wystąpienia toksyczności 3. lub 4. stopnia
• Gdy klirens nerkowy wynosi mniej niż 50 ml/min

⁴

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy zmodyfikować dawkę początkową w zależności od klirensu kreatyniny⁵. W przypadku zmniejszenia klirensu kreatyniny od 15 do 50 ml/min zalecane jest zmniejszenie wielkości dawki o 25%⁶.

W przypadku pacjentów, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 15 ml/min, oraz pacjentów poddawanych dializie prawdopodobnie konieczne jest dalsze zmniejszenie wielkości dawki, ponieważ u tych pacjentów klirens etopozydu jest jeszcze bardziej zmniejszony⁷.

Kolejne dawki w przypadku umiarkowanego i ciężkiego zaburzenia czynności nerek powinny być dostosowywane z uwzględnieniem efektu klinicznego i indywidualnej tolerancji pacjenta na lek⁸.

Ponieważ etopozyd i jego metabolity nie są usuwane w procesie dializy, lek można podawać zarówno przed jak i po hemodializie⁹.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie jest konieczne dostosowanie wielkości dawki ze względu na wiek, a jedynie w zależności od czynności nerek ^{65 lat) nie jest konieczne dostosowanie wielkości dawki ze względu na wiek, a jedynie w zależności od czynności nerek”>10}.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Uwaga: Etopozyd Accord zawiera alkohol benzylowy, co należy uwzględnić przy stosowaniu u dzieci (patrz odpowiednie ostrzeżenia i środki ostrożności)¹¹.

W chłoniaku Hodgkina, chłoniaku nieziarniczym i ostrej białaczce szpikowej u dzieci:

• Etopozyd Accord stosowany był w dawkach od 75 do 150 mg/m² powierzchni ciała na dobę przez 2 do 5 dni
• Lek podawany jest w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi
• W celu ustalenia odpowiedniego schematu leczenia należy się zapoznać z aktualnymi specjalistycznymi protokołami i wytycznymi

¹².

W przypadku raka jajnika, drobnokomórkowego raka płuc, ciążowej choroby trofoblastycznej i raka jądra u dzieci:

• Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat
• Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tych wskazaniach

¹³.

Sposób podawania

Etopozyd Accord podawany jest wyłącznie drogą powolnej infuzji dożylnej, zwykle przez okres 30 do 60 minut¹⁴. Szybkie podanie dożylne może prowadzić do spadku ciśnienia tętniczego, dlatego też należy bezwzględnie przestrzegać zalecanego czasu infuzji.

Środki ostrożności podczas podawania

Etopozyd, jako związek cytotoksyczny, wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przygotowywania i podawania¹⁵:

• Zaleca się stosowanie rękawiczek ochronnych podczas przygotowywania roztworu
• W przypadku przypadkowego kontaktu roztworu ze skórą, zanieczyszczone miejsce należy natychmiast przemyć wodą z mydłem
• W przypadku kontaktu z błoną śluzową, należy ją dokładnie przepłukać wodą

¹⁶.

Przed podaniem lek należy rozcieńczyć zgodnie z zaleceniami podanymi przez producenta¹⁷.