Działania niepożądane
Estazolam Espefa 2 mg

Działania niepożądane leku Estazolam Espefa

Podczas terapii produktem leczniczym Estazolam Espefa (2 mg, tabletki) mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które pogrupowano ze względu na układy narządów, w obrębie których je obserwowano. Częstotliwość tych działań określono zgodnie z przyjętą klasyfikacją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).¹

Zaburzenia układu nerwowego

W obszarze ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego często obserwuje się: senność w czasie dnia, bóle głowy, ospałość, zawroty głowy, astenię, nerwowość, zaburzenia myślenia, dezorientację oraz wydłużenie czasu reakcji. Rzadziej występującymi objawami są: niepamięć następcza, apatia, zaburzenia snu, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej) oraz zmniejszenie libido (osłabienie popędu płciowego).²

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie przewodu pokarmowego często zgłaszane są nudności i zaparcia. Rzadziej pacjenci doświadczają wymiotów i wzdęć.³

Zaburzenia psychiczne

W sferze psychicznej często występuje lęk. Rzadziej obserwuje się labilność emocjonalną oraz tzw. reakcje paradoksalne, które obejmują: stany pobudzenia psychoruchowego, bezsenność, drażliwość, urojenia, koszmary nocne, omamy, psychozy i zmianę zachowania.⁴

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne występują rzadko i obejmują wysypkę oraz pokrzywkę.⁵

Zaburzenia serca

W układzie sercowo-naczyniowym rzadko obserwuje się kołatanie serca i arytmię serca.⁶

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Często występujące objawy ogólne to: suchość błony śluzowej jamy ustnej, złe samopoczucie, znużenie i ogólne osłabienie. Rzadziej pacjenci zgłaszają omdlenia i zwiększone pragnienie.⁷

Pozostałe zaburzenia

Rzadko występujące działania niepożądane obejmują również:

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zmiana apetytu, zmiana smaku, zmiana masy ciała⁸
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: skurcze mięśni, bóle stawów i mięśni⁹
• Zaburzenia układu oddechowego: kaszel, astma¹⁰
• Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia¹¹
• Zaburzenia układu rozrodczego: zaburzenia miesiączkowania¹²
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zmiany obrazu krwi (leukopenia, agranulocytoza)¹³

Populacje szczególnego ryzyka

Istotne jest, że częstotliwość występowania działań niepożądanych zwiększa się po przekroczeniu zalecanych dawek terapeutycznych.¹⁴

U osób w podeszłym wieku należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia objawów neurologicznych, takich jak: uczucie znużenia, zaburzenia koordynacji ruchów i zaburzenia napięcia mięśni szkieletowych. Te objawy mogą zwiększać ryzyko upadków, a w konsekwencji prowadzić do niebezpiecznych złamań kości.¹⁵

Tabela działań niepożądanych leku Estazolam Espefa

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Ryzyko u osób starszych

Szczególną grupę ryzyka stanowią pacjenci w podeszłym wieku, u których objawy neurologiczne związane z przyjmowaniem estazolamu mogą prowadzić do upadków, a w konsekwencji do poważnych złamań kości. Najczęściej obserwowane objawy w tej grupie pacjentów to: uczucie znużenia, zaburzenia koordynacji ruchów oraz zaburzenia napięcia mięśni szkieletowych.¹⁶

Ryzyko związane z przekroczeniem dawki

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że częstotliwość występowania działań niepożądanych zwiększa się znacząco po przekroczeniu zalecanych dawek terapeutycznych estazolamu. Dlatego kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zaleconego dawkowania.¹⁷

Ryzyko reakcji paradoksalnych

Szczególnie niebezpieczne mogą być reakcje paradoksalne, które choć występują rzadko, mogą manifestować się jako stany przeciwne do oczekiwanego działania leku: pobudzenie psychoruchowe zamiast uspokojenia, bezsenność zamiast ułatwienia zasypiania, a także drażliwość, urojenia, koszmary nocne, omamy, psychozy i zaburzenia zachowania.¹⁸

Ryzyko hematologiczne

Należy podkreślić, że do rzadko występujących, ale potencjalnie groźnych działań niepożądanych estazolamu należą zmiany w obrazie krwi, takie jak leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych) i agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity zanik granulocytów we krwi). Stany te mogą prowadzić do obniżenia odporności organizmu i zwiększonej podatności na infekcje.¹⁹