Skład leku Erdomed 35 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Erdomed 35 mg/ml jest dostępny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Substancją czynną preparatu jest erdosteina (Erdosteinum), występująca w stężeniu 35 mg w każdym mililitrze przygotowanej zawiesiny¹.

Substancje pomocnicze

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze²:

• Sacharoza – każdy ml zawiesiny zawiera 0,4 g sacharozy³
• Benzoesan sodu – w ilości 2 mg na ml zawiesiny⁴
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja poprawiająca właściwości zawiesiny⁵
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości⁶
• Sukraloza – substancja słodząca⁷

Ponadto preparat zawiera kompozycje aromatyzujące⁸:

• 1201973 – Mask CLD nat. pwd flavor o składzie:
  • Wanilina
  • Naturalne substancje aromatyzujące
  • Skrobiowy oktenylobursztynian sodu
  • Olej roślinny (kokosowy)
  • Dwutlenek krzemu
  • Alfa-tokoferol
• 1204571 – 1115061 blood orange pwd flavor o składzie⁹:
  • Olejek pomarańczowy
  • Maltodekstryna (kukurydziana)
  • Guma arabska
  • Butylowany hydroksyanizol (BHA)
  • Substancje aromatyzujące
  • Naturalne substancje aromatyzujące

Postać farmaceutyczna i forma podania

Erdomed 35 mg/ml występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej¹⁰. Lek dostarczany jest w butelce ze szkła oranżowego o pojemności 125 ml, zawierającej 50 g proszku, który po rekonstytucji daje 100 ml zawiesiny doustnej¹¹.

Przygotowanie zawiesiny

Aby prawidłowo przygotować zawiesinę, należy wykonać następujące czynności¹²:

1. Dodać wodę o temperaturze pokojowej do zaznaczonego na butelce wgłębienia
2. Dobrze wstrząsnąć, aż do uzyskania rzadkiej, mętnej zawiesiny
3. W razie potrzeby dodać wody do zaznaczonego na butelce wgłębienia
4. Ponownie wstrząsnąć

W ten sposób uzyskuje się 100 ml gotowej zawiesiny, którą należy stosować doustnie. Przed każdym użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć¹³. Do opakowania dołączona jest miarka dozująca z polipropylenu o pojemności 10 ml z podziałką 2,5 ml, 5 ml i 10 ml, umożliwiająca precyzyjne dawkowanie leku¹⁴.

Przechowywanie leku

Nieotwartą butelkę z proszkiem należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C¹⁵. Okres ważności proszku wynosi 3 lata¹⁶.

Po przygotowaniu zawiesiny, należy ją przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2˚C do 8˚C) nie dłużej niż 15 dni¹⁷. Zawsze należy wstrząsnąć zawiesinę przed użyciem, gdyż podczas przechowywania w lodówce może ulec rozwarstwieniu¹⁸.

Lek Erdomed nie wykazuje znanych niezgodności farmaceutycznych¹⁹.